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去年FDA批准新药在国内注册情况如何？

批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点，了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（）。据米内网中国药品审评数据库统计，这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况，包含化药申请个，治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中，按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个，个为抗肿瘤药，个为免疫抑制剂；全身用抗感染药有个，其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个；消化系统及代谢药个，为糖尿病用药；心血管系统药有个，其中个为抗血栓

2016/4/28 9:15:58



定制式义齿监管不能有盲区

定制式义齿为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，但由于定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模定制后即使用，义齿生产企业口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存，因此在现场检查中很难对实物实施监管，容易形成监管盲区。针对定制式义齿的特点，笔者认为监管该类产品必须了解其运作流程。一般情况下，患者到口腔科或牙科诊所登记就诊，由牙科医师根据患者的症状确定不同的修复方式，选择固定修复体或者活动修复体并以石膏制作牙模，然后和义齿生产企业联系，生产企业按照牙科医师提供的牙模加工制作义齿后，再送到口腔科

2010/10/23 16:24:07



2021执考时间定了！回顾2020执业药师发展三大关键点！

月日，人力资源社会保障部办公厅发布《关于年度专业技术人员职业资格考试工作计划及有关事项的通知》，正式敲定年执业药师资格考试时间为年月日日。回顾年，这是执业药师发展的关键一年。根据日前国家药监局执业药师资格认证中心发布的信息，截至年月底，全国执业药师注册人数为人，环比增加人。为完善执业药师注册管理制度，年月日国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人号）进行了修订，形成了《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》正式对外发布。同时，执业药师也开始面临准入门槛提高差异化配备专业服务能力建设等一系

2021/1/27 10:57:59



深圳GPO第二份采购方案发布，几点疑问待解

继月日《年深圳市公立医院药品集团采购目录（第一批）采购方案》向社会公开征求意见后，时隔近半个月，第二批第一部分采购方案的征求意见稿也于今日出炉，深圳市公立医院药品采购集团组织“深圳市全药网药业有限公司”官网提到，征求意见截止时间为年月日。本次参与采购的药品与第一批药品有所不同，主要是化学药品生物制品基础输液三种，中成药采购方案将另行发布。“本次第二批采购方案有几个特点。一是全部采用议价的方式，第一第二层次直接议价第三层入围议价，采用面议或者网议的形式；二是技术标构成则含有一些评分项存在争议。”华

2016/9/29 9:44:37



总局关于进一步加强小麦粉质量安全监管的公告（2017年第132号）

为规范生产行为，加强小麦粉质量安全监管，现将有关事项公告如下一取得“小麦粉（通用）”生产许可的企业，不得在小麦粉中添加任何食品辅料。二取得“小麦粉（专用）”生产许可的企业，生产专用小麦粉时，应按照《食品安全国家标准食用淀粉》（）《食品安全国家标准食品加工用植物蛋白》（）《谷朊粉》（）等相应的标准，添加食用淀粉大豆蛋白谷朊粉等食品辅料，并制定相应的企业标准，报省级卫生行政部门备案。三小麦粉生产企业应当按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（）《食品安全国家标准预包装

2017/11/6 14:19:01



北京符合条件新生儿出生当月即可享受医保

环球医药信息网讯为减轻群众负担，解决新生儿“医保空档期”问题，北京市进一步放宽了医保待遇报销期限，规定自年月日起凡符合参保条件的新生儿自出生之日起即可享受医保。根据北京市人力社保局发布《关于城镇居民基本医疗保险有关问题的通知》，符合当年参保条件的新生儿，自出生之日至日内取得本市非农业户籍并按缴费标准一次性缴纳当年的城镇居民基本医疗保险费的，自出生之日起享受城镇居民基本医疗保险待遇，享受待遇时间至当年的月日，连续参保缴费可以连续享受医保待遇。按照原来政策，新生儿参保后次月起才开始享受医保，这样会产

2011/5/30 10:43:17