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2015上半年新药申报情况 化学药品占比最大

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2015/10/9 9:31:44



药监局发布医疗器械唯一标识系统规则

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自年月日起施行。医疗器械唯一标识系统规则第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标

2019/8/28 9:03:07



GSP检查细则出炉，大波械商或倒闭！

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局于月日发布组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的通知。《指导原则》这份文件作为《医疗器械经营质量管理规范》的配套文件出台，让《医疗部分器械经营质量管理规范》得以真正落地。文件分为以下七大部分职责与制度重点查看从事第二类第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度医疗器械追踪溯源制度质量管理

2015/10/19 9:01:09



现场核查第二批名单 涉恒瑞医药等16家企业

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）。公告称，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管号）要求，计划对重组人凋亡素配体等个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/5/6 9:47:17



医用妇科抗菌辅料凝胶：病菌滋生容易 抗菌难 且行且珍惜

当进入世纪，女性健康逐渐成为热门话题。世界卫生组织的调查显示，中国女性以上患有妇科病，已婚妇女患病率更达以上。而在世界范围内，这个数字更高。作为女性健康的“头号公敌”，妇科病不仅为医学界所关注，也引起了人们的高度警惕。在妇科疾病中，女性生殖器炎症近几年来逐年上升，特别是青年女性中滴虫性阴道炎霉菌性阴道炎阴道炎和慢性宫颈炎发病率极高，成为当前女性中主要的三种生殖系统感染。长春莱沃医疗科技有限公司旗下的医用妇科抗菌辅料凝胶，该产品由银离子抗菌辅料凝胶和凝胶给药器构成。其中银离子含量测定应为标示量的。

2014/9/30 16:40:57



天气炎热血压降了，能停药吗？

高血压是中老年的高发病。大多数人在秋冬季会比较重视血压，到了夏季血压有所下降，警惕性就会下降，有的人会自行减药，甚至停药。中山大学附属第一医院血管康复科张焰教授提醒，药不能随意停，且要当心高温天血压还可能骤升，这种血压波动很伤身。张焰教授介绍，人的血管好像钢管，热胀冷缩，夏天大多数病人血压比冬天低，需要根据血压来调整降压药物的剂量，低就要减药，推荐优先使用长效制剂平稳降压降压。根据患者的波动特点选择用药时间不要清晨起来就将几种降压药降压药物一次服用，而是应当分次服用。但是可以完全停药吗不能！高血

2020/8/24 9:26:53