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5月31日前获批新药无专利补偿期！憾失新政红利？

月日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。值得注意的是，针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家知识产权局给与了明确答复对于年月日（含该日）以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在月日前获批上市的新药，将失去最高达年的专利权期限补偿，这对相关药企而言是个不小的遗憾。设置过渡办法是常规动作追溯是否仍存变数去年月，全国人大常委会表决通过了修改《专利法》的决定，明确新《专利法》将自年月日起正式施行

2021/6/1 9:08:01



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



用饮食改善性格

烦躁的人应多吃含钙磷丰富的食物。可多吃花生含钙量多牛奶大豆鲜橙牡蛎蛋类含磷较多菠菜板栗葡萄土豆等，且要吃得清淡一点，不可口味太重。脾气暴躁的人要减低盐分及糖分的摄取，少吃零食，多吃海产品，如贝虾海带蟹；多食各种豆类含有丰富的钙质桂圆干核桃仁蘑菇。抑郁伤感的人补充色胺酸。缺乏色胺酸是诱发抑郁症的重要原因，多补充富含色胺酸的食物花豆黑大豆南瓜子仁鱼片等。另外，香蕉葡萄苹果橙子能给人带来轻松愉悦的感觉，让忧郁远离。粗心大意的人补充维生素和维生素。多吃辣椒鱼干笋干油炸萝卜牛奶红枣田螺卷心菜；多食瓜果蔬菜

2009/9/25 16:30:22



大昌华嘉与拜耳强强合作，致力于艾力达在华市场开拓

环球医药信息网讯月日大昌华嘉与拜耳医药保健签署长期合作协议，大昌华嘉将为拜耳医药保健提供其最畅销的药品之一艾力达在中国地区的全面市场拓展服务工作。大昌华嘉（）是全球闻名的顶尖市场拓展服务供应商，集团总部位于瑞士，年进军中国市场。大昌华嘉致力于在复杂的中国市场开发定制外包解决方案，帮助客户创造价值。该公司在西药保健品消费品机械畜牧保健品等领域提供采购营销物流分销等一体化服务体系。大昌华嘉洞悉中国当地医药市场，渠道网络分布广泛，并且有专业化的服务团队，这是拜耳医药保健之所以选择大昌华嘉进行合作的主要

2010/12/14 10:23:58



拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ

日前，国家食品药品监督管理总局收到拜耳医药保健有限公司报告，拜耳公司决定在全球对特定批次的注射用重组人凝血因子（商品名拜科奇）实施主动召回。注射用重组人凝血因子由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规稳定性考察期间，拜耳公司发现注射用重组人凝血因子部分批次效价有偏离趋势，降解率偏高。经调查后认为此次事件最可能的原因为人凝血因子与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应，进而导致稳定性出现偏差。现拜耳公司已明确过氧化氢的进入点，并立即采取了纠正措施。基于对现有数据评估，拜耳公司未监测到受影响批次产品

2016/8/24 19:42:01