相关资讯

《药品上市后变更管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。附国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（年第号）药品上市后变更管理办

2021/1/14 9:24:23



抗抑郁症新药研发 中国团队取得重要突破！

根据世界卫生组织年的数据，全球有超过亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约。同一年，一项发表于《柳叶刀精神病学》的调查研究推测，中国的抑郁症患者超过万人，抑郁症终生患病率达到。在抗抑郁症药物的研发战线，不断问世的新药帮助大量抑郁症患者缓解症状，但仍有不少患者在期待更加快速普适性的药物出现。近年来，致幻剂对于治疗抑郁症的潜力受到了广泛关注。裸盖菇素（）是一种从毒蘑菇中提取的天然致幻剂，多项研究已经证实了其在抑郁症与焦虑症中具有治疗潜力。去年，一项基于裸盖菇素的疗法就在期临床试验中显著缓解了难治性抑郁症

2022/1/29 11:18:50



二级标准！一批超级乡镇卫生院建设潮来了

建立分级诊疗制度，合理配置医疗资源，推进优质资源下沉，提升基层服务能力是近年来医改的重要内容。作为经济和医疗卫生强省，如何强基层江苏选择了一条加速农村区域医卫中心建设的道路。近日，江苏省卫健委官网公布了《关于做好年农村区域性医疗卫生中心建设工作的通知》，将基本建成个农村区域性医疗卫生中心（下简称农村医卫中心）纳入了年度江苏省政府十大主要任务百项重点工作，要求各设区市做好年度目标任务分解，严格对照标准开展建设，确保完成年基本建成个农村区域医卫中心的目标。据了解，近年来，江苏省把强基层打基础摆到战略

2020/5/5 10:48:21



中国企业必须正视研发

“今年南方所的数据分析是最困难的一年，这个困难表现在影响行业的因素本身即存在许多不确定性。”南方医药经济研究所所长林建宁在第届全国医药经济信息发布会如是说。受国际经济层面上次级贷危机与金融风暴等外部经济环境的波及，尽管今年上半年医药经济运行情况有明显好转，但下半年以及明年医药经济运行的趋势却变幻莫测。全球经济衰退速度及国内宏观经济政策的调整等不确定因素的影响，为每年几乎都能准确嗅到医药经济运行势头的信息发布带来了一大难题。林建宁在报告中指出，假定年增幅不低于，医药出口增长不低于，医改得以充分推进

2008/11/5 17:21:07



德国科研经费，为啥没成“唐僧肉”

一直以来，中国科研经费的使用，因“灰色地带”和效率低下而受到专业人士的诟病。近日，科技部决定严查贪污侵占科研经费等问题，对该领域的混乱情况“动刀”。在科研经费的管理方面，国外有哪些经验可以借鉴在德国，从申请科研经费到经费用途，再到项目审核，每一环节都有规范，杜绝漏洞。也正因此，在德国想挣钱的人去了企业，留下来做科研的，差不多都是真心喜欢安安静静做学问的人。评审者须撇清与申请人关系在德国，科研项目的资金来源主要有三，一是德国科学基金会，二是教授与企业直接合作，三是政府主导策划的项目。其中，德国科学

2015/8/24 16:26:36



修订说明书 不影响西达本胺临床治疗地位

月日晚，自提交注册申请个多月后，微芯生物终于打破“难产”“被否”等种种坊间传闻，迎来了科创板注册批文。这对于科创板首家过会，但一直“卡”在注册环节的微芯生物来说，毫无疑问是个天大的好消息。然而，日国家药监局网站的一则“关于修订西达本胺片说明书”的公告却让人刚刚放松的神经又紧张起来。药监局要求修订西达本胺说明书据国家药监局网站公告，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书不良反应注意事项等项进行修订。修订的内容主要是，不良反应项以及注意事项的“特别注意事项”下增加以下内容

2019/7/23 9:29:48