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国家药监局，化药注射剂审评审批，更加严格了！

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！月日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。这些情况，要现场检查注射剂的处方工艺内包材生产设备

2018/5/15 10:40:56



该药物市场逐年倍增，2025年将超5000亿元

改良型新药，是指在已知活性成分基础上，对结构剂型处方工艺给药途径适应症等进行优化，在国内属于新兴领域。目前，在创新已成为了全球药企主要的发展趋势的背景下，药企对改良型新药的研发也在逐渐加速。数据显示，年，中国获批的改良型新药已达个。其中，截至年月底，还公布了个类化学药改良型新药受理号，其中类新适应症受理号较多，占比近。值得注意的是，相较而言，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但在国内还是一片蓝海市场。据了解，同期美国获批的改良型新药已超个。业内认为，改良型新药具有临床成功率高收益高风险较低等

2022/10/5 15:54:35



10月1日起，这些医药新规将实施

月日起，依托咪醋莫达非尼列入第二类精神药品；制药机械设备计算机化系统验证指南；《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（年版）》等个目录更新；新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》；湖南医保直接结算药品货款等新规施行。依托咪酯莫达非尼列入第二类精神药品国家药监局公安部国家卫健委发布公告决定调整麻醉药物和精神药品药物，自年月日起施行。其中，将泰吉利定列入麻醉药品目录。将地达西尼依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。将莫达非尼由第一类精神药品调整

2023/10/3 22:11:32



黑龙江省科学谋划扎实推进新修订药品GMP认证工作

黑龙江省食品药品监督管理局对全省药品生产企业新修订药品认证情况进行了摸底调查，全面掌省内非无菌药品生产企业通过新修订药品认证情况，积极应对认证申请高峰，并将有关情况向社会进行公开通报，努力做到全程公开严格审批保证质量。截至目前，黑龙江省已有家企业部分或全部剂型（生产线）通过新修订药品认证，已批准和在审企业数量占全部具备认证条件企业总数的。全省医药工业主营业务收入排名前位的企业新修订药品认证通过率分别为口服固体制剂通过率为；口服液体制剂通过率为；外用制剂通过率为；非无菌原料药通过率为。目前，还将有

2015/5/27 14:19:01



吃盐过多，青少年也出现血压偏高的问题

高血压是高发慢性病，在很多人印象中这属于老年病，然而近期有调查显示，中小学生也出现血压偏高的情况，这对于青少年健康显然有很大影响，所以相关部门提醒民众要注重合理饮食，减少盐和脂肪的摄入。根据山东省相关部门调查显示，在岁居民中有的人患有高血压，在岁学生中有的人血压偏高。调查还显示，居民血压偏高与摄入过多的盐有很大关系，很多人并不知晓每天摄入盐的限量，根据膳食指南每天吃盐最好不要超过克，而山东省居民平均每天摄入克盐，是推荐用盐量的两倍，所以导致很多人出现高血压的情况。因为对用盐量缺乏了解，所以山东省

2012/4/13 15:06:19



深圳首家智慧药房落户东门社康中心

深圳晚报讯记者周倩通讯员陈晨昨日，全市首家智慧药房落户罗湖区东门社康中心，该药房改变了传统纯人工配药发药的服务模式，由智能发药设备配合人工完成处方调配，实现药房工作智能化，带给患者全新取药体验。据了解，罗湖区家大型社康中心今年内都将配备智慧药房，以提升患者取药效率，保障用药安全。在东门社康中心一楼药房里，整套智慧药房包括智能发药机药品核对机药品分包机等设备，整个药柜共有多个槽位，每个槽位可容纳盒药品。患者拿处方交费后，仅需扫描一下条形码，窗口上方的显示屏上很快就会显示患者姓名，机器臂就会自动把药

2016/2/23 9:17:44