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化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



2021年我国医疗器械收入将达到4345亿元

近日，中国投资咨询网发布了《年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》，提及了我国医疗器械行业发展的三大因素，以及对医疗器械市场的和收入和利润进行了预测。本文转载于中国投资咨询网，由亿欧编辑整理，供行业人士参考。一发展因素（一）政策推动新医改背景下，医保体系覆盖面范围扩大，人均筹资额和报销比例提升对医疗器械的发展起到积极推动作用；政策大力扶持创新医疗器械行业的发展。（二）发展空间大我国健康服务业涉及范围广，产业链长，而医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，具有巨大的发展潜力。在国家政策的导向和市

2016/12/28 9:14:30



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第26号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品饮料淀粉及淀粉制品食用油油脂及其制品肉制品和水产制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，水产制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称湖南亚林食品有限公司生产

2017/2/14 16:50:01



辅助生殖用药藏巨大潜力！外企寡头把持市场

伴随着全面放开二孩政策的，是不孕不育不孕不育治疗的就诊高峰。国内辅助生殖用药这个可以预见的巨大市场增量无疑吸引着诸多国内药企的目光，那么这个诱人的药物市场究竟是什么情况呢为全面掌握这个领域的药物竞争情况，笔者将目前国内辅助生殖用药的医保情况批文情况仿制情况企业竞争格局等进行了汇总（详见表和表）与分析。目前辅助生殖用药市场基本被跨国药企寡头玩家把持，实现进口替代是个美好愿望，但实际情况却极其困难，需要过几道有妇科特色的难关。因此，对于新进入者而言，这个市场基本上就是一个“绝缘体”，只有具备一定根基

2018/6/8 9:59:52



14项“强制标准”，79项推荐标准，医械圈将受冲击

年月日，国家食品药品监督管理总局公布了项医疗器械行业标准，其中项为强制标准，项为推荐标准。年初就连续公布了多达项行业标准。看来年又是不平静的一年。以下是具体标准列表扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/2/5 10:03:39



脑心通胶囊可以长期吃吗？

脑心通胶囊可以长期吃吗脑心通胶囊是一种中成药，主要用于改善脑血管和心血管功能。长期服用脑心通胶囊的安全性与有效性还需要进一步研究评估。一般来说，任何药物都应该在医生的指导下使用，并遵循医生的建议和药品说明书上的用药指导。如果您正在考虑长期服用脑心通胶囊，请咨询医生或药剂师的意见。他们可以为您提供更具体的建议和指导。脑心通胶囊用法用量口服。一次一粒，一日次。脑心通胶囊成分配方是什么脑心通胶囊成分由黄芪赤芍丹参当归川芎桃仁红花醋乳香醋没药鸡血藤牛膝桂枝桑枝地龙全蝎水蛭等组成。脑心通胶囊副作用有哪些使

2023/3/29 10:07:41