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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



药品行政保护条例（一）总则

第一章总则第一条为了扩大对外经济技术合作与交流，对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护，制定本条例。第二条本条例所称药品，是指人用药品。第三条凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家地区的企业和其他组织以及个人，都可以依照本条例申请药品行政保护。第四条国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书。

2010/9/6 16:31:47



膏药该如何选用？

随着膏药理论与临床研究的不断深入，用膏药疗疾已不再是治疗风湿疼痛筋骨损伤疮痬肿毒等病症的专利。后人在继承前人经验的基础上，经过临床经验的不断总结，对膏药的配方制作工艺不断改进，膏药的疗效也大为提高，应用范围更加广泛。特别是在剂型上作了大量的研究和改革，目前市场上已出现新一代的不同配方膏药剂型，并已广泛运用于临床各科。根据病情辨证论治，是中医治病的原则。每种膏药都有其独特的功效和适应症，应该在医师或药师的指导下根据适应症来选择用药。如因感受风寒引起的腰痛关节痛等，可用狗皮膏药或追风膏药以散寒祛风舒

2018/1/10 15:56:27



海南省食药监管局全覆盖快检排查29种节日常用食品

为保障春节期间食品安全，海南省食药监管局于月日至日在全省集中开展了项食品安全专项快检排查行动，对节日消费量大的种食品全覆盖快检排查。对牛百叶米粉面条火锅底料牛肉羊肉猪肉和散装海干产品腊肉等个种类的食品是否非法添加加工等情况进行拉网抽检。对是否销售走私牛肉牛排凤爪鸡翅等冻肉制品的情况；对猪肉是否有“两章”（动物检疫合格印章肉品质量检验合格印章）和“两证”（动物检疫合格证明肉品品质检验合格证）情况进行排查。抽检排查达到六个全覆盖，对大型农贸市场（小型农贸市场覆盖）对被检查农贸市场个品种的销售摊位对销

2017/1/20 12:00:01



湖南省出台2015年市州政府食品安全工作考评细则

为进一步加强全省食品安全工作，认真贯彻落实《湖南省食品安全工作考核评价办法》，近日，湖南省食品安全委员会制定出台了《年市州政府食品安全工作考评细则》。《细则》明确，年对市州政府食品安全工作考评主要内容包括组织保障能力建设监管工作社会共治专题暗访公众测评等内容。考评工作在省人民政府和省食品安全委员会领导下，由省食品安全委员会办公室负责具体组织实施。考评结果分优秀良好合格不合格个等次，对本行政区域内发生重大食品安全事故的；对发生食品安全事故隐瞒不报弄虚作假或对事故处置不力造成事故影响扩大人员和财产损

2015/8/3 12:00:01



50亿砸向药店，又一营养素纳入保健食品原料目录！

（来源搜药）市场规模达亿，又一营养素纳入保健食品原料目录，药店迎来新增长风口。保健食品家族再填新成员番茄红素纳入保健食品原料目录近日，国家市场监督管理总局发布《保健食品原料目录番茄红素（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），明确将番茄红素纳入保健食品备案原料目录，同步划定原料规格每日用量保健功能及技术门槛，为产业规范化发展与药店品类扩容打通关键堵点。根据《意见稿》，此次纳入目录的番茄红素分为四大品类，覆盖天然提取与化学合成两大工艺一是番茄提取物（番茄红素含量），二是番茄红素油树脂（），三是番茄提

2026/5/21 9:01:53