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CDE发布注射剂一致性评价要求

年月日，发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。一没有像目录那样限定首批开展注射剂的范围本次征求意见稿并没有提及所针对的注射剂的通用名范围，除了提到氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，这意味着几乎所有化学药仿制药注射剂要开展一致性评价。已上市注射剂不具有完整和充分的安全性有效性数据的，开展药品再评价。原研药品已经停止生产，又不在美国橙皮书标识为的产品

2017/12/25 9:53:57



英国最大的制药商收购南京美瑞制药

摘要英国最大制药商葛兰素史克美占进军新兴市场收购南京美瑞，据报道中国将取代日本成为全球第二大药品市场仅次于美国。据路透社月日消息，英国最大的制药商葛兰素史克美占将以约万美元的价格收购中国南京美瑞制药有限公司凸显其继续进军新兴市场的行动报道称，葛兰素本周二表示若交易得到批准预计将在年底前完成此宗收购符合葛兰素通过“补强收购”加快成长的战略报道指出，中国是全球第三大药品市场。医药信息公司预测到年中国将取代日本成为全球第二大药品市场仅次于美国。

2010/12/8 11:11:25



两票制政策基本定稿，或将出台！

昨日，一份《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见（征求意见稿）》（以下简称安徽两票制）在网络流传，这让沉寂已久的两票制政策再受关注。作为国家医改试点省，安徽省是要推行两票制的省份之一。有消息人士表示，从内容来看，安徽两票制政策，与国家相关部门拟出台的《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（以下简称实施意见）大多关键内容基本一致。消息人士进一步表示，个月以来，国务院医改办会同相关部门曾多次就两票制政策的落实文件对外征求意见，召开了多次“落实药品流通两票制有关工作的座

2016/9/23 9:31:28



甘肃取消29药品挂网采购资格 涉18家药企

藿香正气水小儿伪麻美芬滴剂阿司匹林肠溶片刺五加胶囊胶囊等个药品被甘肃省取消挂网采购，涉家药企。昨日（月日），甘肃省公共资源交易局发布“年甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知（第二十批）”（以下简称通知）。通知提到，近期收到家的个药品因生产线改造成本上涨等原因，已无法保障我省医疗机构的正常供应，申请暂停或撤销中标挂网资格。据了解，这个药品的中标年份最早到年，此外还有中标年份是年年，最晚的中标年份是年。也就是说，有些药品的中标价多年未调，难怪药企提出成本上涨等原因。值得注意的是，苏州弘森药业股份

2018/10/22 14:37:20



成都出台药品监管新规 严管网络售药、医美、疫苗

来源成都日报锦观新闻记者从市政府官网获悉，近日，成都市人民政府办公厅印发《关于进一步加强药品监管的实施意见》（以下简称《实施意见》），围绕药品安全“四个最严”要求，从重点监管风险治理责任体系保障措施四方面作出系统性部署。文件明确，要聚焦网络销售医疗美容疫苗特殊药品等高风险领域，通过智慧监管社会共治联合惩戒等创新手段，构建科学高效权威的药品监管体系。网络售药医美疫苗三大维度锁定监管重点《实施意见》从重点环节重点领域重点品种三个维度划定监管“主战场”。生产环节严管第一类医疗器械，重点检查备案产品技术

2026/6/3 9:08:14



90个不通过！广东公布两批药价审核结果

近日，广东省药品中心发布《关于公布部分第四批第五批报名挂网药品价格审核结果的通知（批次）》（下称《通知》），涉及个药品的价格审核结果，其中，个药品审核不通过。（详见附件）根据梳理，此次公布的第四批报名挂网药品价格审核结果中，有个药品通过审核西安天一秦昆制药有限责任公司的银翘解毒颗粒，云南大唐汉方制药股份有限公司的龙血竭胶囊（肠溶），重庆华邦制药有限公司的阿维胶囊胶囊。另有个药品审核不通过，具体包括成都苑东生物制药股份有限公司的布洛芬注射液注射液，石药集团欧意药业有限公司的维生素维生素咀嚼片，江苏

2024/6/25 9:16:00