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重庆地区持续深化落实基药改革

最近重庆地区颁布的基本药物制度管理政策再次将基药改革的大潮向前推进了一些，这表明了基层医改已经进入到了一个极为良好的境界，中央制定宏观的大致政策方针然后地方在此基础上进行适应性调整补充，如此建立起来的医药发展环境才能即确保大方向的合理性又能保证因地制宜的合适性。基药政策的出发点就是为了保证基本药物的质量安全与市价稳定性，这也是患者群体最为注重的一点，而这两方面恰好都需要极为严格的监管才行，因此国家相关部门制定推行的基药管理政策很好的顺应了这一行业发展需求。基药政策在药品的质量安全上实行全流通链条

2013/9/20 20:40:23



总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



豪森等迎劲敌！华海安立生坦片冲刺第二批集采

日前，华海药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，此外，该药品是按新类批准生产，视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购个品种中，安立生坦片被纳入到采购品种目录，华海药业获批后将有资格参与竞标。药品基本情况安立生坦片主要用于治疗有（世界卫生组织）级或级症状的肺动脉高压患者（组），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国公司开发，年月在美国批准上市，年该产品在中国批准上市。年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂片

2020/1/8 9:03:09



老牌中药企天士力如何沉淀属于自己的投资经？

天士力，起于天津，成立于年，上市年，王牌产品“复方丹参滴丸”曾已连续年实现销售收入突破亿元，位居全国单产品销量之首。看到这些信息，你很难把它与一个管理基金规模超百亿的活跃投资选手联系起来。事实上，我们所熟知的“天士力医药”仅是大股东天士力控股旗下的大生物医药板块的核心一环，在天士力控股的产业链布局里，不乏产业资本保健与健康管理儿童教育等内容。而近日天境生物在美股上市的消息，更是将不少注意力引到了其股东之一天士力身上。在天境生物的轮和轮融资中，这家以中药工业起家的企业的身影二度出现。早在年月，天士

2020/3/10 9:12:57



低价药问题不在于基药本身而在于打好制度补丁

基本药物制度的筹划建立本意是为了给患者群体提供一个优良的药品使用环境，然而由于政策执行过程中的些许偏差以至于药品使用环境并没有得到彻底优化，相反部分药企和患者还感到了更大的麻烦和压力。在理论或者数据层面上基药制度对于降低药价的贡献是极大的，大批进入基药目录的药品都经过连番的低价竞价，其最后的中标上市价都是极为低廉的，相应的药企也因此得到了政策划定出的稳定医药市场，单从这个角度来说患者，药企以及政府监管部门都得到了满意的结果。然而其中不良的表现则是部分原本就已经十分低廉的药品也要面临招标竞价，这些

2013/11/13 20:37:42



12个新药获批 中药传承创新发展之路走通走宽

年，国家药监局批准个中药新药（含个创新药）上市，创近年新高。相关药品覆盖呼吸系统消化消化系统等疾病治疗领域，药品上市许可持有人“龙头”“黑马”兼有，中药审评审批制度改革初显成效。对此，北京中医药大学中药学院中药制药系主任杜守颖指出，近年来，国家药监局建立健全符合中医药特点的中药审评审批机制，有效促进了新药申报和审批数量增加。“多个创新药获批上市释放了重要信号，将极大激发企业研发热情和资本投资热潮。中药行业未来可期。”中国中药协会中药新技术专业委员会副会长上海中医药大学教授玄振玉高兴地说。为促进中

2022/1/19 13:30:06