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食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



“医生了解医疗器械警戒信息吗？”调查

今年月，国家食品药品监督管理局发布了第期医疗器械不良事件信息通报，通报了药物涂层支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。为了解这些信息的传播渠道和作用，特作调查。提示用药物支架要警惕晚期血栓形成自年月至年月，国家药品不良反应监测中心共收到有关药物涂层支架可疑不良事件报告份，其中有死亡病例。其不良事件表现为血栓形成支架贴壁不全过敏反应再狭窄等。自年月到年月日止，国家药品不良反应监测中心共计收到与骨科植入物有关的可疑不良事件报告份，其中断裂例过敏例无菌炎症例不愈合例疼痛例弯曲例松脱例感染例其它例，

2008/9/9 17:49:57



新药物创新需要重视行业彼此合作

药企的发展无外乎在药品上面屡屡出创新成绩，而其根本的出发方式就是加大创新力度以搞出一款符合药物需求市场的新药物，不过这一目标显然是极高的，根据国际上跨国药企的药物研发过程来看一款新药物从立项到研发审批上市可能要经过极长的周期以及数之不尽的资源消耗，这些过程不是一般的药企可以承受的，更何况有些研发项目还有着巨大的失败概率，这一风险跨国药企尚还能勉强承担而我国的药企几乎没有抵御之力，因此我国的药企多数都是依靠国家的政策以及资金支持进行小范围的低强度研发，一旦推出了一款新药物也就能风光一时但是后续也就

2013/9/30 19:00:53



体力劳动不等于运动养生

经常参加体力劳动的人，一般身体都比较强壮。这是因为劳动时，某些部位的组织和器官得到了锻炼，因而比较发达。但是，由于受工作特点和生产劳动方式的限制，身体只能有一个或几个肌肉群得以活动，很容易感觉疲劳。如果不能适当地结合体育活动和休息调整，就会产生一些疾病。例如长期单调的弯腰动作，容易使腰背肌群疲劳，骶棘肌损伤，通常称为腰肌劳损。有些工作需要长时间站立，造成血液从下肢静脉回流障碍，容易导致下肢静脉曲张。需要长时间坐着的工作，会使腹压增高，引起消化不良等疾病。而体育运动则可以使人体各部分组织肌肉得到锻

2011/5/18 15:11:46



穴位压力刺激贴如何使用及贴敷注意事项

穴位压力刺激贴是一类的医疗器械，主要功效是贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。大家应该都有所了解中医讲通过刺激不同的穴位，可以激发人的经络之气，以达到通经活络调整人的机能祛邪扶正的目的，比如现在很火的小儿推拿店，就运用刺激穴位，局部推拿按摩来对小儿常见疾病，比如感冒咳嗽退热积食咽炎扁桃体炎等等常见病，都有很好的治疗功效，穴位压力刺激贴能很好的辅助，加强推拿效果，很受推拿店欢迎及推荐。穴位压力刺激贴的组成由不锈钢珠和医用胶布背衬层凝胶层组成。穴位压力刺激贴的使用方法很简单，穴位压力刺激贴里面

2019/7/15 9:17:58



OTC新品推广如何快速进入市场

为了顺应市场的发展需求，制药企业如今非常注重新品的研发。但是，新品研发出来之后如何才能让其快速的融入到市场，并让广大消费者所接受是一个严峻的问题。如今在新品推广上，企业所进行的操作途径都非常丰富，但主要分为线上宣传和线下推广者两个方面。其中线上宣传主要集中在电视媒体网络宣传，具有覆盖面广产品信息生活活泼，能让消费者产品深刻的印象等特点。这种宣传方式非常适合新品上市预期时期的推广，能够广泛影响消费者。其缺点就在于前期投入费用消耗很大，且市场回报周期较长。新品的市场推广主要有三中途径一是连锁现行，先

2014/8/25 10:58:03