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3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定

2017/3/16 9:20:37



诺华制药一重磅产品降价2600元 或因国产创新药倒逼

多个渠道信息显示，月日，全球制药巨头诺华制药在中国的重磅产品雷珠单抗诺适得医院终端价格已正式从元支调低至元支，每支降价元，降幅达。《每日经济新闻》记者了解到，受医保控费外资原研药“专利悬崖”等影响，目前外资药企产品降价压力空前。月日，在卫计委牵头部委进行国家医保谈判首批入围药企名单中，阿斯利康的吉非替尼和葛兰素史克的韦瑞德便分别降价和。诺适得并未进入国家医保目录，为一款自费药，且距离专利到期尚有年时间，此次主动降价也令市场有些意外。分析人士认为，诺适得在中国市场的直接竞争对手国产创新一类新药朗沐

2016/7/8 22:30:35



41个药价预警！一省公布第十批药品预警情况

近日，江苏医保局公布《年第十批药品预警情况》，截至目前，江苏已在月发布了四批药品价格预警名单。根据梳理，第十批药品预警情况公布的产品合计个，涵盖小柴胡颗粒注射用磷霉素钠等个品种，涉及南京同仁堂药业有限责任公司云南白药集团股份有限公司等家企业。（详见附件）根据江苏省发布的《关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（下称《实施意见》），将挂网价格与阳光采购实施时已挂网相同品种最高价进行比较红色价格高于已挂网最高价倍（含）及以上，不涉及第十批预警药品；红色价格高于已挂网最高价倍（含）倍，为重庆科瑞制药集团

2024/4/29 9:58:29



国家药监局发公告：13个药品注销药品批文

刚刚，国家药监局发公告，个药注销药品批文。个药，被注销批文月日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号的公告（年第号）》。公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等个药品批准文号，特此公告。据赛柏蓝梳理，被国家药监局注销药品批文的品种有阿仑膦酸钠片地塞米松磷酸钠注射液注射液盐酸异丙肾上腺素气雾剂丙酸倍氯米松气雾剂氧氟沙星滴耳液富马酸依美斯汀滴眼液洛度沙胺滴眼液曲伏前列素滴眼液滴眼液梅毒甲苯胺红不加热血清

2019/10/16 10:20:07



国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门年月日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索，对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查，当事人在美团销售第二

2024/10/7 15:00:56



山东多措并举加强食品药品安全风险交流

山东省局坚持以风险管理理念引领食品药品监管，突出预防为主，前移关口防线，推动监管由被动处置向主动防控转变，严防系统性区域性风险。一是完善风险管理机制。制定《食品药品风险管理办法》和《食品药品风险管理工作规范》两个文件，明确了对风险信息做到从采集到处置全过程闭环处置机制，明确风险管理的对象信息收集分析研判风险防控工作保障等工作内容。建立全省统一的舆情监测处置平台，对食品药品安全舆情实施小时监测。健全完善不良反应监测体系，监测网络覆盖所有市县。完善投诉举报系统，畅通公众参与监督的渠道。去年，全省共收

2018/1/30 9:18:24