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推动评审机制的变革净化仿制药市场

仿制药因其低廉的成本和市场价格在市场上广受欢迎，但是因为其发源于仿制所以质量自然不能与被仿制原创药相比，而药品也是最为重视产品质量问题的，所以保证仿制药的质量就成为相关监管部门的重要职责。从一系列的药品监管条例上就可以看出政府正在把提升仿制药的质量作为重中之重的任务，对环球医药网药品质量实行一致性评审，而对于那些评审后质量不合格的坚决予以注销处理，其最终目的是为了进一步净化完善仿制药市场环境。政府在未来时期内将会组织相关科学评审机构对国内的所有仿制药与被仿制药进行全面的产品质量一致性评审，其涉及

2012/4/17 10:52:20



国家药监局关于修订银杏达莫注射液说明书的公告（2021年第71号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液注射液说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照银杏达莫注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标

2021/5/24 9:12:58



山西省食品药品监管局加强药械生产企业诚信管理

据网站讯为巩固药品专项整治成果，促进药械生产企业健康发展，年以来，山西省食品药品监督管理局着力加强药械生产企业诚信管理工作。一是建立健全企业诚信档案。建立药械企业法人管理人员质量受权人诚信电子数据库，为监管提供信息支持。二是建立诚信评定机制。制定评定标准，明确评定方法，将企业日常检查中有无违法违规情况及时录入诚信管理软件，根据记录情况进行评审分级。三是建立失信惩戒机制。对制售假劣产品不遵守商业道德的失信企业，将其在报纸网络等媒体曝光，并列为监管重点，增加检查频次，加大查处力度，严重违规违法的列入

2010/8/19 13:39:32



杭州公立医院药品采购新政下月实施 市民配药更便宜

“药价高”“看病贵”。对于老百姓来说这是去医院看病最头疼的问题。杭州也一直在着力解决这样的问题。昨天，《杭州市改革完善公立医院药品集中采购机制工作方案（试行）》在市政府网站上发布，该方案针对药品采购药品价格谈判药品销售医保费用预付药品集中采购等五大方面提出了新的实施办法。月日起这些新的方案将开始施行。市卫计委相关人员也对此进行了解读。实施药品分类采购管理对浙江省中标目录内药品，由采购主体与药品生产企业通过谈判确定采购价格。对实行国家和省级谈判确定价格的药品，各公立医疗机构按谈判结果进行采购。对国

2015/11/25 9:03:05



最新带量采购：原研药不降价，就出局

安徽亳州带量采购开始，原研药不降价，就出局。月日，安徽亳州市深化医改组亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》（以下简称《通知》）。原研药和过评药品，选便宜的《通知》显示，此次带量采购的指导思想，就是保证药品供应和质量。对通过一致性评价的药品，纳入与原研药可替代的药品目录，原则上采购价格较低的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到家以上的，不再选用未通过一致性评价的品种。未超过家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。阶梯降价，采购高于医保

2018/11/27 11:45:09



河南省级药品耗材采购联盟，刷新全国集采联动姿势

医药流通领域专项反腐持续深入，为集采全面推进提供了更直接的立场保证。月日，河南省医保局通报郑州六院“套标”使用耗材，违规结算医保基金。月日，安徽省医药集中采购服务中心公布省公立医疗机构临床检验试剂集采结果。月日，河南省医疗保障局印发《河南省公立医疗机构药品和医用耗材联盟采购试点方案》（下简称《试点方案》），正式成立河南省公立医疗机构药品和医用耗材采购联盟。月日，甘肃陕西省际联盟药品集采结果公布，个品种平均降价，最高降幅。最近的统计数据显示，甘肃省常住人口万陕西省常住人口万河南省常住人口万安徽省常

2021/9/28 16:03:39