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中美欧药审报告2016第二季，各有何看点？

今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（）获批上市吸引笔者眼球。月日，英国宣布注射液注射液在瑞典丹麦等个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。当然，全球其他区域在年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力；欧盟则收获了个孤儿药且生物类似药审批更为灵活；国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较为缓慢。美国看点首个抗体药“全能”的抗丙肝药第二个上市的生

2016/7/22 9:20:54



工业品牌培育示范企业名单发布 11家药企入选

近日，工信部公布年工业品牌培育示范企业名单，名单共涉及家企业，据统计家药企入选。包括盛实百草药业有限公司齐鲁制药有限公司清华德人西安幸福制药有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司陕西健民制药有限公司等。工信部在通告中表示，设置这一名单主要是为推动工业企业增强品牌培育能力，提升品牌竞争力。此外，工信部还要求，示范企业坚持实施品牌战略，保持品牌管理体系有效运行，不断提升品牌价值和竞争力。从所在地来看，家医药企业，上海有家，陕西和山东各家，天津市福建浙江各家。说到企业品牌，现下，莎普爱思的品牌形象是“一

2017/12/8 9:17:44



2013-2015年中国降血脂用药市场情况分析

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2016/12/30 9:01:47



宁夏食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公示(第十三期)

宋体本期公布批次食品生产环节食品监督抽检（国抽部分）结果涉及茶叶及相关制品酒类乳制品饮料速冻食品等大类，批次全部合格。宋体其中宋体宋体茶叶及相关制品批次，检测项目为铅合成着色剂（苋菜红柠檬黄亮蓝胭脂红日落黄）等，经检验全部合格。宋体宋体酒类批次，检测项目为甲醇铅氰化物糖精钠甜蜜素安赛蜜纽甜阿斯巴甜酒精度等，经检验全部合格。宋体宋体乳制品批次，检测项目为水分脂肪酸度非脂乳固体山梨酸糖精钠甜蜜素安赛蜜铅等，经检验全部合格。宋体宋体饮料批次，检测项目为色度浑浊度耗氧量余氯游离氯三氯甲烷四氯化碳甜蜜素山

2016/5/31 0:00:01



仿制药一致性评价 这些品种被看好！

在年月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。新批品种提前占位，为谋“弯道超车”虽然现阶段国家仿制药一致性评价的重点放在个口服化学基药品种，要求在年底完成，但是当前一些有远见的企业在新申报个品种外的品种时就按照仿制药一致性评价的要求进行临床和申报，力求提前占据相应品种的前三通过仿制药一致性评

2016/12/27 9:05:11



总局开展食品安全抽检不合格食品核查处置卷宗抽查工作

为推进食品安全监督抽检不合格食品核查处置工作，年月日日，食品药品监管总局组织开展了食品安全抽检不合格食品核查处置卷宗抽查工作。抽查以会议集中审查卷宗的方式，由总局相关司局负责同志和从部分省局抽调的评审专家组成了四个评审小组，对批次不合格食品的核查处置卷宗进行了评审，主要检查处置的有效性卷宗的完整性和规范性。会议对不合格食品召回和处置企业整改和复查违法行为处罚和移送等个方面的个指标进行了审评，全面了解和掌握了各地核查处置情况。重点抽查了对抽检不合格食品的召回对企业的检查整改是否到位，处罚是否得当处

2015/12/15 14:38:01