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4亿+“抗抑郁金花”，20家药企抢国产第3家！

近年来，我国心理疾病发病率逐年走高，根据《年国民抑郁症蓝皮书》报告，目前我国患抑郁症人数万，抑郁症成为一种常见的精神疾病，不仅对个人心理健康和生活质量构成严重威胁，也给社会带来沉重负担。氟伏沙明是“抗抑郁药物五朵金花”之一，属于选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。公开资料显示，马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，最早于年在美国获批，年进入中国，是国家医保目录乙类品种，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗。近

2024/5/21 9:40:29



礼来胰岛素peglispro治疗2型糖尿病比来得时有

礼来近日在第届美国糖尿病协会年会月日月日公布了基础胰岛素治疗型糖尿病的个期临床研究的最新数据。这个研究分别在类常见的型糖尿病群体中开展之前未接受胰岛素治疗的患者接受基础胰岛素和餐时胰岛素治疗的患者目前正接受基础胰岛素治疗的患者，调查了基础胰岛素相对于赛诺菲重磅胰岛素产品来得时，通用名甘精胰岛素，的疗效和安全性。来自研究的额外数据显示，与治疗组相比，治疗组一致有更高比例的患者实现的目标，同时夜间低血糖事件发生率也更低。总的和严重的低血糖事件发生率在各个治疗组之间无显著差异。研究中，与治疗组相比，治

2015/6/9 9:37:14



南京大医院忙扩张 医疗资源集中加剧看病难

昨日央视新闻报道称，我国将严格控制公立医院规模过快扩张，同时暂停审批公立医院新增床位。国家卫生计生委正在组织编写《全国医疗卫生服务体系规划纲要》，将明确各级各类医疗卫生机构的功能定位和资源配置标准。此前，下发紧急通知，控制公立医院规模过快扩张，严格控制公立医院配置大型医用设备，禁止举债建设，对擅自扩大建设规模和提高建设标准的公立医院，要进行通报批评，同时追究主要负责人责任。大医院一床难求，扩大规模，不是缓解看病难吗其实这是一条“南辕北辙”之路稀缺的优质医疗资源高度集中到几家大医院，大量的中型医院

2014/8/25 9:16:19



解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及非处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药

2025/1/16 8:54:15



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



总局发布2016年度药品审评报告

年，国家食品药品监督管理总局继续秉持质量公平效率的原则，坚持依法依规科学规范审评，批准了件药品生产（上市）注册申请（中药件化学药品件生物制品件），批准了件药物临床试验注册申请（中药件化学药品件生物制品件）。年，国家食品药品监督管理总局根据药品审评建议，首次批准了金花清感颗粒苹果酸奈诺沙星胶囊富马酸贝达喹啉片聚乙二醇干扰素注射液托珠单抗注射液贝那鲁肽注射液价肺炎球菌结合疫苗等重要治疗领域的新药，为患者提供了获得最新治疗手段的可能。同时批准吉非替尼片富马酸替诺福韦二吡呋酯片等国产首个仿制药，为患者用

2017/3/17 8:24:01