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山东省济南市圆满完成明胶空心胶囊及胶囊剂药品专项监督检查和检验工作

年月，山东省济南市食品药品监督管理局在全市开展了明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和检验，共检查药品生产经营使用单位家，抽检批空心胶囊和胶囊剂药品，铬含量结果均符合标准。在生产环节，对辖区内全部家明胶空心胶囊和胶囊剂药品生产企业进行监督检查，抽检明胶空心胶囊批胶囊剂药品批，对重点企业进行了全覆盖检查和抽验。在流通使用环节，重点对部分城乡结合部农村等地区的家小药店（小诊所乡村卫生室）销售使用的批胶囊剂药品进行检查和抽检，上述批样品经济南市食品药品检验检测中心检测，铬含量均符合《中国药典》年版的规

2015/5/12 12:00:01



FDA药品质量办公室正式成立 华人担任副主任

大家翘首以待的美国药品质量办公室经过年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处。但预计的编制上千人，下属个司，属于“超级”办公室。一跃成为药品审评与研究中心中最大的办公室，超过了过去的新药药学及合规等三个超级办公室。实际上，上述三个办公室中的药品质量部分，包括新药超级办公室下属的新药质量评估办公室，仿制药超级办公室中所有化学审评功能仿制药审评的核心部分，合规超级办公室中批准前检查及上市后监测部分今后都划归了。来自我国浙江的余煊强博士，荣任唯

2014/10/21 13:31:43



麻疹强化免疫疫苗均为国产且安全有效

从月日起我国将对适龄儿童开展大规模的麻疹疫苗强化免疫。针对公众对疫苗接种安全性问题的关注，卫生部月日通过其网站就有关问题一一做出回应。月日，中国疾病预防控制中心举行麻疹疫苗强化免疫在线访谈，国内外专家指出，中国的疫苗生产工艺和世界上是一样的，麻疹疫苗的质量标准和国外一致。针对公众对疫苗质量的关注，卫生部表示，本次全国麻疹疫苗强化免疫所使用的疫苗，是由各省按规定向国内具有生产资质的企业招标采购的国产疫苗，所有疫苗均经中国药品生物制品检定所每批检测合格。实施这次强化免疫的主要目的，一方面是为既往未接

2010/9/9 13:50:36



伤风停批准文号有多少家？

伤风停批准文号有多少家伤风停批准文号有两家。分别是云南白药集团股份有限公司的伤风停胶囊，批准文号国药准字江西聚仁堂药业有限公司的伤风停片，批准文号国药准字伤风停片产品简介通用名称伤风停片批准文号国药准字功能主治发散风寒。用于外感风寒，恶寒发热，头痛，鼻塞，鼻流清涕，肢体酸重，喉痒咳嗽，咳嗽痰清稀，舌质淡红，苔薄白，脉浮紧；及上呼吸道感染，感冒鼻炎等见上述症候者。用法用量口服。一次片，一日次。产品规格片板板盒盒产品卖点（）连续三年央视广告品种。（）全国产品。（）有国药证字号新药证书。（）中药制剂。

2024/4/16 10:50:15



又有全身用抗细菌药过评！这个亿元产品已达8家

月日，新华制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢头孢氨苄胶囊胶囊（和）的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，头孢氨苄头孢氨苄年在中国公立医疗机构终端销售额达亿元，截至目前过评产品为胶囊剂，过评企业达家。表药品基本情况图中国公立医疗机构终端头孢氨苄的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素抗生素药物，最早由美国公司合成，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染感染。米内网数据显示，年在中国城

2020/2/17 10:31:26



我国去年新批准创新药和医疗器械数量创历史新高

我国去年新批准创新药和医疗器械数量创历史新高本报讯（记者徐建华）月日至日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。记者从会上获悉，年，全国药监系统全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，新批准创新药和医疗器械数量创历史新高，全国药品安全形势保持总体稳定，人民群众对药品监管的获得感进一步充实，为“十四五”时期药品监管改革发展画上圆满句号。据了解，年，我国药品医疗器械领域临床急需产品上市实现跨越式增长。国家药监局全年批准药品上市注册申请件，其中创新药个，创历史新高。

2026/1/13 9:01:03