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中国拟缩短进口药上市时间 两类药成引入重点

月日，国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项作如下调整一，在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。二，对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册

2017/3/20 10:06:47



食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。现就新管理规定出台前的有关事项通知如下一国家质检总局已发放的《全国工业产品生产许可证》和省级食品药品监管部门已发放的《化妆品生产企业卫生许可证》，在有效期内

2013/10/11 12:00:01



黑龙江省局关于对婴幼儿配方乳粉专项抽检问题样品调查处理情况的通告（黑食药监乳品〔2016〕160号

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于年月批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》（年第号），其中涉及黑龙江辰鹰乳业有限公司生产的金婴慧婴儿配方乳粉（）个产品误将硒的单位“”印刷为“”。现将后处理情况公告如下一黑河市食品药品监督管理局在第一时间对该企业进行调查，依法责令企业暂停生产销售使用和召回问题产品。二核查造成问题产品原因是否涉及其他产品，逐批排查。三由黑河市食品药品监督管理局监督企业分析问题产品产生原因，排查风险隐患，逐项落实整改措施。四根据《食品安全法》第条规定，黑河市食品药品监督管理局

2016/6/20 16:20:01



总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）

国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第项毒理学试验方法纳入《化妆品安全技术规范》（年版）第六章。特此通告。附件化妆品用化学原料体外中性红摄取光毒性试验方法食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/11/11 17:26:01



药品品牌价值排行榜TOP50，最高84亿

月日，在海南博鳌西普会“健康中国品牌榜”颁奖典礼上，“健康中国品牌榜”价值排行榜揭晓，品牌价值总值高达亿元，较去年的总值增长了。“健康中国品牌榜”价值排行榜备注“健康中国品牌榜”价值排行榜中各品牌价值的计算参考年品牌榜上榜品牌（除家用医疗器械）在中国市场指定品类中的品牌价值。东阿阿胶最终以亿元再次夺得第一；云南白药则以亿元位列第二；波立维的品牌价值比去年略增亿元左右，因微弱差距落后，位列第三。“健康中国品牌榜”价值排行榜是基于“健康中国品牌榜”上榜品牌的品牌价值研究。今年品牌价值排行榜新入榜品牌

2015/8/12 16:43:45



安徽省药品质量公告（2017年第5期,总第44期）

宋体根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共个品种个批次药品不符合标准规定不符合规定项目包括性状检查水分装量差异二氧化硫残留量酸不溶性灰分浸出物及效价测定，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。宋体特此公告。宋体宋体附件安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局宋体年月日

2017/8/8 0:00:01