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天津拟将“医闹”纳失信名单 行为严重者向社会公布

日前，天津制定《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人开展联合惩戒的实施方案（征求意见稿）》，拟将严重危害正常医疗秩序的人员纳入失信人员名单，并实施项联合惩戒措施。其中，严重危害正常医疗秩序的失信行为人将纳入全国信用信息共享平台（天津）和天津市市场主体联合监管系统，并通报其所在单位；其相关信用信息也会依法通过“信用中国（天津）”网站及其他主要新闻网站等向社会公布。附涉医违法犯罪活动主要包括以下情形在医疗机构内故意伤害医务人员损毁公私财物的；扰乱医疗秩序的；非法限制医务人员人身自由的；侮辱恐吓

2020/6/5 9:17:41



最严药品审评令背后：新药审评时间可达美国三倍

每年积压的大量申请，让这场突如其来的国家新药审批注册改革备受关注。月日，被称作“最严药品审评令”的《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（号文）将结束征集意见，历时半个月。《每日经济新闻》记者采访多位业内人士后发现，药品审批在年以后从急行军陡然转入“堵车模式”。申万宏源最新的行业研究资料显示，年到年，我国类新药申报上市的平均审评时间从个月升高到个月。与美国新药的申报审评时间相比，中国药企的等待时间是前者的三倍以上。业内人士表示，相关审评部门人手不够是一个原因，而不少药企创新

2015/8/11 8:50:59



广东又增两人感染H7N9 近期共报告8例

据新华社电日，广东省卫生计生委通报，广州市和阳江市分别确诊例人感染禽流感病例。据通报，广州报告的确诊病例患者谢某，男，岁，高州人，居住在佛山市南海区里水镇，从事禽类销售和运输工作。年月日发病，月日下午至广州医学院第一附属医院治疗，给予“达菲”治疗，目前病情危重。已对名密切接触者进行医学观察，均未发现异常。阳江报告病例为患者李某，男，岁，农民，居住在阳东县东城镇。年月日晚发病，月日晚到市人民医院门诊治疗，月日病情加重收住入院，给予“达菲”治疗，目前病情危重。患者无明确活禽接触史。已对名密切接触者进

2014/1/7 8:16:00



第三批临床试验数据核查药物名单公布！涉及82个受理号

月日，发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》年第号称，年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号发布后，其新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请逐一进行药物临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单将有关事宜公告如下一在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，

2016/9/2 9:19:45



福安药业新药奥拉西坦获批临床试验

福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染消化道感染泌尿泌尿科泌尿道感染

2015/2/5 9:21:58



全国首例！一批重点监控药品被大杀价（附名单）

除严控使用量外，重点监控药品再迎“杀招”，云南开始针对重点监控品规谈判，剑指降价。价格谈判，参考全国最低价昨日（月日），云南省卫计委发布“重点监控品规谈判目录”，多个药品在列。根据《云南省卫生计生委关于印发云南省公立医院年药品集中采购工作方案的通知》（云卫药政发号）相关规定，经研究，制定谈判工作方案。方案规定，采购参考价有全国最低价从低到高五省均价云南省现行中标价等。届时，专家组将结合投标药品报价及是否临床必需成本参考价等因素的基础上，与企业就谈判品规价格进行谈判。谈判将于九月底完成。多地有议价

2018/9/18 11:40:04