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八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



山东省食品药品监管局公布部门责任清单

近日，山东省食品药品监督管理局完成了省级责任清单编制工作，并向社会公开发布。这是该局继省级行政审批事项目录清单行政权力清单行政审批中介服务收费项目清单之后公开的第四份清单。该清单包括部门主要职责部门职责边界事中事后监管制度公共服务事项和责任追究机制五个方面内容。按照“法无授权不可为，法定职责必须为”的原则，进一步厘清了部门责任事项。同时，紧紧围绕保障食品药品安全这一中心任务，对部门责任进行了细化分解，制定了系列事中事后监管制度，推进行政机关工作重心由规范市场主体活动资格为主向规范市场主体行为为主

2015/6/11 15:35:01



医药招商企业 宣传也需有方法

在医药招商行业中，招商企业想要成功，企业想要抢占市场脱颖而出，就应该注意做好产品等的宣传，从而吸引客户，进而达成协议，取得成功。医药招商网指出那么怎样宣传呢有哪些方法呢下面为你介绍一加强区域性展会的有效利用企业要积极把握目前医药展会的重要环节，让它成为你成功的阶梯，医药招商企业也可以根据自身的市场或渠道开发需要，利用在某地招商药交会的契机对当地的客户进行产品宣传推广商业洽谈论坛沟通酒会研讨讲师培训等，也可以有针对性的开发某一区域或某一渠道的客户。二依据当地情况选择当地媒体医药代理网解析对医药招商

2011/8/25 11:03:00



总局关于规范保健食品功能声称标识的公告（2018年第23号）

按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定，现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下一未经人群食用评价的保健食品，其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。二此前批准上市的保健食品生产企业，应当在其重新印制标签说明书时，按上述要求修改标签说明书。至年底前，所有保健食品标签说明书均需按此要求修改。三自年月日起，未按上述要求修改标签说明书的，按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。四经过人群食用评价的保健食品，具体评价技术要求及标识另行

2018/2/14 11:39:01



ANDA大爆发！恒瑞10亿重磅品种来了

开春惊喜不断“双喜临门”月日，恒瑞医药发布公告，旗下产品苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国批准文号，公司具备了在美销售该产品的资格，这将对恒瑞医药拓展美国市场带来积极影响，恒瑞医药将积极推动该产品的上市准备。截至目前，公司在苯磺顺阿曲库铵注射液注射液研发项目上已投入研发费用约万元。月日，恒瑞医药发布公告，公司及其子公司江苏盛迪医药有限公司申报的新药醋酸卡泊芬净及注射用醋酸卡泊芬净获批准注册，并取得药品批准文号。截至目前，公司在醋酸卡泊芬净及注射用醋酸卡泊芬净研发项目上已投入研发费用约万元。顺阿曲库铵获

2017/2/22 9:38:26



毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会

月日，“首届中国药品监管科学大会”在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席会议并讲话。毕井泉强调，党中央国务院高度重视药品监管工作。药品是治病救人的特殊商品，药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律，必须认识正确规律运用规律，进一步改革创新，不断提升监管科学化水平，切实保障人民群众生命安全与身体健康。毕井泉表示，一年来，食品药品监管总局按照党中央国务院改革药品审评审批制度的总体要求，推出了一系列改革措施简化新药临床试验审批程序，对仿制药临床试验实行备案管理

2016/9/22 15:34:01