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中华人民共和国药品管理法（三）——药品经营企业管理

第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条开办药品经

2010/7/31 16:02:42



综合行业和资本市场精确分析中医药形势

反应一个市场和行业的发展形势首先可以看其消费市场的具体反应，对于中医药行业的发展我们可以通过对各大中成药产品柜台的销售情况观察得出，比如东阿阿胶的产品就能观察其产品的价格波动以及具体销量，而云南白药则需要对其药品业务以及健康业务线分别统计才能得出合适的数据。这一点是能够反应行业的发展形势但是分析的成本也是相当高的，其需要对中医药行业有一定的了解并且深刻掌握某一药企的具体信息资料。虽然成本高昂不过数据的真实可靠度还是比较理想的，其也可以作为推测中医药未来走势的一个数据参考。除此之外则是通过中医药企

2013/8/26 5:54:53



基药入川蜀道难

四川省基本药物集中采购服务中心一纸公告，暂停了包括辅仁哈药华药康缘神威地奥及云南白药等企业在内的个剂型和品规的挂网销售。在这批不继续参与年度四川省药品集中上网采购的药品名单中，有近的剂型和品规是川籍基药产品。本报记者致电该药采中心，其相关负责人解释说“每逢集采周期都会公示相关信息，若已挂网的企业材料过期而尚未补充完整的就会被拿掉，直到其补充完整相关资料才能恢复挂网。”让企业闹心的还不仅如此。四川省年前曾下文要求省内公立医院在药品招采中要保证确定比例的本省采购数量，并制定了奖惩办法。业界普遍反映药

2014/3/19 15:45:14



专利大面积到期 首仿药申报数量剧增

随着全球专利药专利大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握专利悬崖到来的契机哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。来自的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞华海科伦正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。一场由本土企业展开的新一轮首仿药抢仿“围剿”原研产品的阵势完全拉开。尽管前景美好，但竞争同样伴随参与企业的增

2014/8/1 9:14:22



浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

月日，浙江省药监局发布通告，面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》《浙江省药品医疗器械产品注册收费实施细则（征求意见稿）》的意见，公示时间为年月日月日。根据该通告，浙江省药监局拟对受理的境内第二类医疗器械产品注册收取相关费用。目前拟定的收费标准是境内第二类医疗器械产品的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。此外，《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费；对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请，免

2016/8/10 9:09:43



资本青睐有加 移动健康医疗迎投资美好时代

随着智能可穿戴设备日趋普及，以及移动互联网进入时代，硬件的成熟让移动健康医疗的未来越来越清晰。此前一些专注于软件平台的公司发布了硬件产品，让产品体系更加完善。“移动健康医疗是我们未来几年最为关注的方向之一。”北软天使创始合伙人王童表示。在医疗体制改革的大背景下，资本对于移动医疗健康领域青睐有加。低渗透率下的大机遇移动医疗是指通过使用移动通信技术例如移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息，包括面向个人移动医疗和面向医疗机构移动医疗。在王童看来，随着生活水平的提高，人们对健康的要求越来越高，医疗健康

2014/6/23 9:02:23