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又一1类新药获批上市！销售收入有望超60亿

我国乙肝乙肝病毒感染感染人数众多，目前临床一线乙肝治疗药主要为仿制药，研究具有核心知识产权的一线乙肝创新药非常重要。月日，乙型肝炎肝炎领域药物斩获好消息。根据国家药品监督管理局网站显示，西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片商品名新舒沐获批上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治疗选择。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”，其批准注册分类为化学药品类，由西安葛蓝新通制药有限公司研发，用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品类是指境内外均未上市的创新药，含有新的结构明确的

2024/11/4 9:35:36



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



医疗器械新规征言 将分三类进行监管

医疗器械行业将迎新规。昨日，国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则征求意见稿》的建言。记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类类第二类类和第三类类此前，消息人士在接受《经济参考报》记者采访时透露，如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注册生产经营使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。在卓创

2014/12/5 9:06:08



明星OTC产品 —全国独家的咽炎胶囊

由于空气污染气候环境的不断恶化，咽炎的发病率正在攀升。特别是慢性咽炎，已经成为咽喉病中最常见的多发病，根据临床显示得出，该病的发病率已经达到，且仍有上升趋势。慢性咽炎有着发病率高病因复杂易反复的特点，从而给广大患者带来了诸多心理压力，从而导致病情更难恢复。但一切因为有了咽炎胶囊而有所改变了。咽炎胶囊是治疗慢性咽炎的专用药。产品拥有国药准字，是西安阿房宫药业股份有限公司采用玄参百部（制）天冬牡丹皮麦冬款冬花（制）木蝴蝶地黄板蓝根青果蝉蜕薄荷油等纯中药研发而成。，具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇

2015/3/3 14:16:12



Baxter等联手孵化新型生物医药公司Vitesse

随着生物医药产业分工的进一步细化，众多生物医药公司都在考虑寻找一种新的医药研发模式，而制药巨头公司显然也在尝试走出自己的道路。最近，公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司生物医药公司。此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同促进这一公司的成长。新成立的公司将专注于抗体制备以及蛋白质药物开发上。而公司的业务范围将集中于血液学肿瘤学以及免疫学等领域。在公司成立过程中，梅奥医学院以及医药公司都将在其中扮演重要角色，其中

2015/6/5 9:40:38



暴涨278％的“黑马”品种，去年多家企业扎堆过评！

近日，国家药品监督管理局（）官网发布了新一批药品批准证明文件送达信息，湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。（来源官网）盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为支气管扩张药，用于治疗或预防成人及岁以上青少年可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。公开资料显示，沙丁胺醇为短效受体激动剂，起效迅速，是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体，由等量的左旋体和右旋体组成，其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用；右旋体无此作用，但可与受体结合产生头痛头晕心悸手指颤抖等副作用。因此，左

2023/8/8 10:21:31