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放射性药品管理办法（二）放射性新药的研制、临床研究和审批

第二章放射性新药的研制临床研究和审批第五条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划，应当报送能源部备案，并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门，经卫生行政部门汇总后，报卫生部备案。第六条放射性新药的研制内容，包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时，必须研究该药的理化性能纯度（包括核素纯度）及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法

2010/9/26 16:09:21



单体药店探索新道路赢得明天

据相关药店发展统计数据显示经过我国药店行业的长期发展目前我国单体药店行业的发展已经初具规模，其数量值已经超过万，这一数值占据了我国药店总数量中的近成之多，这表明了单体药店已经在我国药店领域中占据着重要地位，而业内专家也指出单体药店一般网点布局多紧邻民众生活居住地区，这对于方便民众购药很有帮助，而其对偏远基层地区的民众用药帮助更是非常巨大，同时数量巨大地单体药店行业也为我国创造出了近百万的就业岗位，因此其对我国医药行业的贡献是非常巨大的。但是现今单体药店的发展环境却有些不容乐观，目前我国对药店的发

2013/3/25 13:41:08



2022年全国药品监管政策法规工作会议召开

月日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议精神，按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署要求，总结年工作，分析当前形势，研究部署年工作任务。国家药监局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定了年以来药品监管政策法规工作取得的成绩。一是加快完善药品监管法规制度体系。《化妆品监督管理条例》新《医疗器械监督管理条例》发布实施，相关核心配套规章有序出台。研究建立药品

2022/4/13 9:15:03



重组活疫苗市场巨大

据小编了解，随着微生物技术的发展和对人体免疫机制的了解的深入，对于疫苗的功能又提出了新的要求能不能只需要注射一种疫苗而获得对抗多种病原的免疫能力呢于是科学家们再一次把目光转向了基因工程，通过基因重组的方式将不同来源病原的关键抗原基因整合到单个疫苗中，构建了符合要求的活载体疫苗。国外已经研制出了相关的疫苗，如以腺病毒为载体的乙肝乙肝疫苗和以疱疹病毒作为载体的新城疫疫苗，为多价苗和连苗开辟了新途径。从目前的生产和研究过程来看，多选用牛痘病毒疱疹病毒和腺病毒等病毒为载体，其中以牛痘病毒居多。牛痘病毒胸

2012/5/13 12:52:03



改善老百姓抱怨药价越来越高的局面 迫在眉睫！

改革开放以来，药品品种不断增多，随之而来的是药品价格的飞涨。广大民众反映药价太高，生病生不起，吃药更是吃不起。以前，诸如感冒感冒之类的常见病，随便吃点药很快就可以治愈。现在一点小病，医生就给你一大堆药。以前药品单一，价格便宜，但是疗效好；现在药品种类多，价格贵，疗效却不尽如意。很多上了年纪的人都说“我们小的时候，每当哪里痛了，一颗“去痛片”就可以解决问题，感染了，挂一瓶块钱的青霉素就好了。”现在，去药房买药，一盒退烧药几十块，一盒退热贴几十块，感冒发热都得花数百块。身边没有几百块都不敢进药房买药

2015/11/26 13:30:53



会议照片—第74届全国药品交易会（厦门）

2015/12/3 17:05:02