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烟台：年底前实现全过程可追溯药品电子监管

日，烟台市食品药品监督管理局举行新闻发布会，通报药品经营企业认证工作和药品电子监管开展和完成情况，全部企业月底前将实行全品种电子监管，年底前实现全过程可追溯药品电子监管，一扫电子监管码，药品啥信息都能查。根据《国家药品安全“十二五”规划》要求，完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系工作任务，在年年底前实现全部药品制剂品种全部生产和流通过程的电子监管。“电子监管码就是药品的身份证。”据烟台市食品药品监督管理局副局长刘文彬介绍，所有药品都必须取得药品批准文号，推行实施电子监管码管理，相当于药品

2015/9/25 17:05:09



我国医改取得显著成绩

据小编了解，在我国深入推进医药卫生体系改革后，现已取得阶段性显著成效。在以实现人人享有基本医疗卫生服务的理念下，让居民从制度上得到更有效的医疗保障。长期以来，由于医改涉及范围广难度大，特别是在中国这个亿人口的大国情况下，贫富差距大，地域经济水平相去甚远，并且人均收入水平在世界上属于较低状况，因此深入医改成为一项艰巨而复杂的浩大工程。几年来，中央政府在推进医改服务于协调社会经济发展方面做出了多项调整，对于医疗改革这个世界性难题取的重大成功。据了解，当今中国已经构筑起在全世界范围内最大的基本医疗保障

2012/12/30 22:27:05



三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

近日，公安部国家卫生健康委国家药监局联合发布公告，宣布从月日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》全文如下。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。“芬太尼类物质”是指化学结构与芬太尼（（苯乙基）哌啶基苯基丙酰胺）相比，符合以下一个或多个条

2019/4/2 10:54:38



中药注射剂监管更严 数百厂家面临破产潮

连绵数月之久，北京朝阳医院“禁用中药注射剂事件”终于尘埃落定，但外界对于中药注射剂的争论仍然没有平息。事实上，中药注射剂作为中药现代化的标志，其安全性一直备受质疑。公开资料显示，年全年检测到的中药注射剂不良反应报告达到万例次。而与此形成鲜明对比的是，中药注射剂市场规模却在急速扩张。究竟中药注射剂有着怎样的安全性问题其急速扩张的背后隐藏着怎样的原因记者试图通过梳理中药注射剂的发展，还原中药注射剂的生存现状。市场规模达亿元中药注射剂目前已成为中药领域中市场份额最大的剂型。在心脑血管和抗肿瘤抗肿瘤类中

2013/10/10 15:04:37



抗癌药物格列卫专利到期 患者使用伊马替尼5年可省10万美元

美国约翰霍普金斯大学的科学家们表示，抗癌抗癌药物格列卫（）如果被伊马替尼（）取代，年可为患者节省万美元，可为拥有位患者的保险公司节省多万美元。据合众社报道，随着诺华制药的专利药物格列卫专利期满，伊马替尼投放市场时，价格仅为格列卫的十分之一。格列卫是一种酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗慢性骨髓性白血病，可以帮助年内不复发的患者存活下去。在此期间，患者为了减少副作用，一直周旋于格列卫达沙替尼和尼罗替尼之间。这三种药物为白血病患者带来的存活率较为接近，但都比较昂贵，每年需要花费掉患者万至万美元的医疗费用，

2016/3/21 15:13:13



无菌制剂企业新版GMP被“一票否决”

浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版将不能参与浙江省的招标。根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前通过新修订的认证，而非无菌制剂则在年年底前完成新版认证。今年月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版的生产企业是否有招标资质，多

2013/11/14 15:43:11