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中医药2014变局：中药注射剂降价首当其冲

年以来，为进一步深化医药卫生体制改革，完善中医药事业发展机制，国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向标准出台保健品走俏等利好影响，年上半年，大宗化中医药产品降价趋势可期，相关药品流通行业中医医疗机构也将面临重新洗牌。中药注射剂降价首当其冲过去，由于中药材中药材的种植运输成本不断增加，中药价格一直居高难下。随着中医药被确立为大健康服务业支撑产业，在医改不断深入的大背景下，中医药“治未病”物美价廉的优势正越来越得到认可。年月，国家发改委发布低价药品管理征求意见稿，在众多中成药调价品种中

2014/1/20 15:19:40



「依案说法」无中文标签境外药品按食品销售，该如何定性？

转自中国医药报于志深案情近期，某局接到群众举报，称其从网上店铺购买的印度产果冻疑似非法添加药品西地那非。执法人员现场检查后发现涉案产品无中文标签，被举报人不能提供该产品的进货资质票据检验合格证明等材料。执法人员对涉案产品实施了扣押的行政强制措施，并委托抽检。经食品检验机构检测，涉案产品检出西地那非和盐酸达泊西汀成分。经查，该产品产自印度，外包装有处方药“”标识，印有翻译后为“类处方药处方药无注册医生处方不得零售”的提示语及药品许可编号。被举报人系通过微信从个人代购处购进该产品，并以保健食品名义在

2026/4/7 9:17:19



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检月度汇总情况分析（三）——2015年9月食品安全

年月，上海市食品药品监督管理局对大类食品开展监督抽检，共抽检各类食品样品批次，分别按照相关食品安全国家标准进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。本市食品药品监管部门已依法对不合格食品采取下架召回措施，并对生产经营不合格食品的企业进行立案查处。各大类食品监督抽检的样品数发现不合格样品数及发现样品不合格率的汇总情况见附表。上海市食品药品监督管理局年月日上海市食品药品监督管理局年月食品安全监督抽检汇总情况

2016/1/19 10:05:01



总局办公厅关于结束药品批准文号清查工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为确保公众用药安全，按照国务院部署，原国家食品药品监督管理局于年部署开展了药品批准文号清查工作，并于年月基本完成。近年来，有部分省食品药品监督管理局陆续提出药品批准文号清查申请，国家食品药品监督管理部门已严格按照《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（国食药监注号）《关于药品批准文号清查工作有关事项的通知》（国食药监注号）等相关规定完成审查。为进一步规范药品批准文号管理，维护药品生产企业的合法权益，现就有关事宜通知如下年月日前，各省（区市）食品药品监

2016/5/25 15:59:01



我国人体器官分配问题有望解决

人体器官捐献在我国存在很大问题，主要问题的是信息不通畅，导致想捐的人捐不出，即便捐出也拿不到充分的补偿，特别是通过中介机构捐献的，其捐献的的大部分补偿都被中介费扣押。另外，需要器官的人通过正常途径又得不到救助。中介机构正是利用了捐献制度的漏洞，获取暴利。同时，人体器官捐献还存一部分问题，主要原因在于中国人受人体发肤受之父母死后留全尸的传统思想影响，对于人体器官捐献具有一定的抵触心理。还有就是人体器官捐献宣传力度尚未达到引起人们的共鸣，生前表示人体器官捐献的人十分少见。我国在探索建立公民逝世后器官

2013/5/13 13:55:31



总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（20

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法反应蛋白测定试剂盒大便隐血（）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂（盒）等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）人绒毛膜促性腺激素检测试剂胶体金免疫层析法注册技术审查指导原则（修订版）反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（年修订版）

2016/3/3 18:26:01