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外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



治疗哮喘---碱缓释片（勿掰碎吃）

王大爷有十多年的老慢支哮喘病史。由于久病成医，对一般的哮喘发作，王大爷都是自己治疗的。最近，王大爷的哮喘又发作了。同往常一样，王大爷去药店买茶碱缓释片，本来还想买头孢拉定同服的，后来想起上次治疗前列腺炎时还有吃剩的依诺沙星。当时，王大爷喘得比较急，他怕茶碱缓释片无法咽下，就将药片掰成好几片后服下。可是，当天晚上，王大爷用同样的方法吃下药后一小时左右，感觉胃部不适，于是加服了西米替丁一种胃药但到睡觉时，胃部不适非但不见好转，反而更加不舒服，并且还有恶心。王大爷想睡睡觉也许会好的。没想到，半夜里王大

2009/8/11 16:58:02



提升供应链水平，助推医药产业发展

本报记者尹晓宇前不久，由扬子江药业集团主办的和熙论坛第二届生物医药供应链大会在江苏省泰州市举行。这届大会以“赋能高质合规链，共筑健康新未来”为主题，展品涵盖原料药生物制药制剂设备等多个领域。近年来，随着人工智能大数据云计算等数字技术的应用，智慧医疗等医疗新业态蓬勃发展。在一款手机应用软件上，用户与“人工智能体”对话，通过描述身体情况，就能获得“人工智能医生”给出的调养建议。上海骁柔大健康科技有限公司首席执行官彭菲说，团队开发的这款“互联网医院”软件日均访问量已超万。“在医药健康供应链侧，区块链技

2025/2/6 15:06:29



总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告（2017年第23号）

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《胃康灵胶囊中金胺检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件胃康灵胶囊中金胺检查项补充检验方法（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/2 16:32:01



2017年全国食品药品行政受理和投诉举报工作座谈会召开

年月日，全国食品药品行政受理和投诉举报工作座谈会在江西南昌召开。会议传达学习了党中央国务院对食品药品监管工作最新要求，认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，总结一年来食品药品行政受理和投诉举报工作，深入分析形势，部署年重点工作。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，过去一年，各级食品药品行政受理和投诉举报机构牢固树立“四个意识”，严格落实“四个最严”，按照国务院行政审批制度改革有关要求，深入推进“放管服”，积极参与药品医疗

2017/4/21 16:15:01



众生药业控股子公司氯雷他定片通过仿制药一致性评价

月日，众生药业发布公告称，控股子公司逸舒制药收到国家药监局批准签发的《药品补充申请批准通知书》，氯雷他定片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。氯雷他定片是具有长效作用的三环类抗组胺药，是一种理想的过敏性疾病治疗药物，并具有选择性的组胺受体拮抗作用。适用于缓解过敏性鼻炎过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏流涕鼻痒鼻塞以及眼部痒及烧灼感，口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解；亦适用于缓解慢性荨麻疹瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病皮肤病的症状及体征。氯雷他定片是我国国家基本药物目录药品和国家医保目录药品。米

2022/4/24 9:05:43