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四川科瑞德制药两款注射液相继进入行政审批

近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液米库氯铵注射液注射液相继进入行政审批阶段，目前这款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的短效非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。目前国内仅葛兰素史克的米库氯铵注射液在售，为全国医保乙类品种，近几年来在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国

2021/3/26 9:22:29



成都倍特药业将拿下“乙肝神药”首仿

月日，成都倍特药业以仿制类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，该产品由吉利德研发，最早于年月获得批准上市，年全球销售额为亿美元。目前国内市场仅原研产品在售，家企业以新分类报产。来源国家药监局官网丙酚替诺福韦（磷丙替诺福韦替诺福韦艾拉酚胺）是由吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗慢性乙型肝炎肝炎。该产品最早于年月日获得批准上市，年月日获得欧洲批准上市。作为替诺福韦二吡呋酯的升级版，丙酚替诺福韦具有抗病毒抗病毒效果强耐药性低几乎无肾毒性更好的骨骼安全性等优势，年全球销售额为亿美

2020/9/25 9:19:44



把脉基本药物制度实施的难点

月日日，由人力资源和社会保障部国家食品药品监督管理局主办，中国药学会承办的“国家基本药物制度高级研修班”在京开班，来自全国各地的药学专家药品监管部门主管人员等近百人参加了培训。与会专家指出，国家基本药物制度是党中央国务院为维护人民群众健康，保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，也是一项重大的惠民政策。建立国家基本药物制度，对于保证我国基本药物的足量供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”的机制，减轻群众基本用药负担等具有重要意义。国家基本药物制度实施一年来的实际情况表明，一些重

2010/9/8 16:27:28



抢跑重磅药！ 骨质疏松研发赛一触即发

记者近日了解到，由联合赛尔研发的国内首个甲状旁腺激素（）片段（特立帕肽）生物类似药获得批准上市。特立帕肽是骨质疏松治疗领域的重磅药物，年该产品全球销售额达到亿美元。作为年国内首个获批上市的生物制品，该药顺利通过严苛的临床数据核查，将为国内骨质疏松患者提供一项新的选择。我国是全世界骨质疏松人数最多的国家，有数据显示目前我国骨质疏松患者为万人，预计到年该数字将上升到亿。然而，与巨大的市场潜力相矛盾的是，目前我国无论是患者医生还是企业，对骨质疏松治疗用药价值的认识都远没有达到相应深度。疾病重视度不够临

2017/9/6 9:38:24



国内抗肺癌药物市场已成蓝海 各企业纷纷布局

人口老龄化农村人口城镇化等人口结构性因素及国内环境污染造成肺癌发病率不断提高，肺癌在中国成为死亡率和发病率排名第一的恶性肿瘤疾病。目前，国内抗肺癌药物市场已成蓝海，各企业纷纷布局，试图分一杯羹。一方面随着发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，从监管层简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，另一方面我国企业首仿产品也开始上市，这个市场的硝烟已然四起！扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/8/31 11:35:25



21个药品过评，盐酸舍曲林胶囊迎首家，注射用醋酸西曲瑞克满4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，江苏联环药业的盐酸舍曲林胶囊胶囊为首家过评，此前盐酸舍曲林片已有家过评，目前口服常释剂型竞争格局为“”。注射用醋酸西曲瑞克过评满四家，目前竞争格局为“”。另外，注射用亚胺培南西司他丁钠呋塞米片钆布醇注射液注射液泊沙康唑肠溶片过评满家。过评品种如下

2023/7/14 9:36:59