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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市

如果说，公司开发的（类克，英夫利昔单抗，强生原研）生物类似药年欧洲获批并于年上市，对生物类似药行业有标志性意义；那么，今年月美国批准第一个生物类似药诺华的（安进仿制药），并于月在美国正式上市，对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。到目前为止，由于大量小分子化学药顺利上市，制药行业已然进入专利悬崖时代。而生物原研药，由于缺少相应的或者合适的审批指南，短期之内销售额不会有过大的波动。哪些门槛生物类似药（），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（）相关指南规定，生物类似药和

2015/10/16 9:15:10



重点推广品牌 黄金优质单品 诚招区域代理

上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司，原为军办企业，系央企背景大型国有企业，集团总部位于上海，医药工业园位于我国五大淡水湖之一的巢湖之滨，是集医药研发生产与销售为一体的综合性现代化医药企业，为国家重点支持的高新技术企业，省医药行业生产管理与效益双优单位，环保绿色标志企业，“今辰”商标为中国驰名商标。。今辰药业生产基地坐落于居巢经济技术开发区，现拥有片剂胶囊剂颗粒剂滴丸剂口服液糖浆剂软胶囊和干混剂等个剂型条生产线，生产中西药品种近百个，营销网络覆盖个省市自治区。主导产品氯化钾缓释片黄连上清胶囊

2022/1/26 14:59:58



四川省，要查医疗器械了！没证，惨！

月日），四川省食品药品监督管理局下令，在全省范围内开查无证生产经营使用医疗器械的行动。没有证的，要惨了！四川方面在通知表示，本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产经营和使用单位，主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营使用环节的美瞳避孕套避孕套隐形眼镜美容用透明质酸钠大型医疗设备与耗材等进行重点检查。在检查内容上，主要有三点在生产环节，要严查未经许可生产第二类第三类医疗器械的行为。重点检查无菌植入性医疗器械生产企业。在经营环节，要严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动经营未取得医疗

2017/8/16 9:19:39



“非处方药退出医保”还需审慎评估

现有医保目录中的种化学药品种中成药种非处方药处方药将逐批次从目录中退出尽管相关部门对于具体的退出进度和方式仍未形成最终统一意见，但“已经确定的是，在即将公布的新医保目录中，不会再增补新的品种进入”。《第一财经日报》月日虽然这一消息并未真正尘埃落定，至少尚未达成统一意见，更未通过官方权威发布，一切仍存有变数。不过，既然背后有着医保基金支付窘迫的现实压力，通过调整医保目录来限制医保基金的开支，缓解医保支付压力，让药品退出医保，看来也是迫不得已之举。应当承认，任何保险制度其实都需要精算其偿付能力，假如

2015/7/22 9:45:54



12家国采中选药企被约谈 严抓国采中选品种供应

家药企被约谈近日，有消息称，河南省兰考县医保局针对相关药企下发了一份《集中约谈通知书》。根据通知书显示，本次集中约谈的主要是国家集采中选品种的生产企业和配送企业，其中有家生产企业，家配送企业。集中约谈的内容包括国家集采中选品种生产配送存在的问题，时间为月日上午点。根据月日国家医保局五部门联合发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，明确要求“压实产能供应责任，相关企业须说明原料药来源和供应保障措施，根据原料药和制剂生产供应能力核算产能，并提前向联合采购办公室如实报告。中选企业须

2020/6/18 9:04:46



执业药师培训应中西结合

现在，执业药师和执业中药师均配备的药店不多。许多药店之所以只聘请执业中药师，是因为执业药师不能管中药饮片，而执业中药师却可以统管中西药。从专业角度来看，不管是让执业中药师指导消费者使用西药，还是让执业药师指导消费者使用中草药及中成药，都会给安全用药带来隐患。有中医专家强调，由于现代中成药的开发思路与模式等原因，中成药说明书有明显的“西化”倾向。从表面上看起来，中成药的功能主治等表述方法与西药并无二致，所以，很多执业药师（非执业中药师）认为，他们可以轻松胜任中成药的用药指导工作。其实这是对中成药的

2010/9/3 16:04:22