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药监局：硫酸氨基葡萄糖钾片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有

2022/7/12 9:07:54



取消省级招标！医联体集采药企临制裁风险

国务院办公厅的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》下发后，卫计委召开了落实招标新政的药政大会。昨日（月日），辽宁省公布了《关于征求《辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案》意见的通知》。这是国家卫计委药政大会后，首个正式出台招标文件省份，此前赛柏蓝曾经和微友们分享了北京宁夏的招标方案都是微信圈流出，尚不算正式征求意见稿。但，在对比了三个省份招标文件后，我们认为在招标新政后，这些文件已经透露出了招标几大新常态和新趋势。预计此后其他未开标的省份也将陆续开标，药企应积极根据趋势调整积极应对。

2015/4/27 14:25:56



中药问题不少但前景可期

虽然市场潜力巨大，可中药自身存在令人担忧的问题，与消费者渐远的中药能否抓住此次机遇重新走入公众视野还是有待观察。日前，国家食品药品监督管理局市场司原司长骆诗文介绍搞了多年的中药，现在的中药自己都不敢吃，这不是危言耸听，是担心吃出问题，自己吃中药，得自己跑到药材市场亲手选药材炮制。南京中医药大学周仲瑛教授则断言，中医将亡于药！目前，中药的发展存在一些困难和问题，有的是体制机制问题，有的是政策法规落实不到位，有的是中医药自身规律和特色优势没有得到尊重和发挥的问题，有的是在新形势下中医药事业发展中出现

2013/1/3 17:06:38



山东省完成一次性使用无菌医疗器械专项整治行动

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据全省医疗器械专项整治行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于年月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。截至月日，全省共检查生产企业家经营企业家使用单位家，立案起，结案起，警告责令整改家，责令停产停业家。通过检查发现，部分一次性无菌医疗器械生产企业仍然存在购进验收生产检验销售记录不规范，从业人员培训不到位等问题；部分经营和使用单位仍然存在进货验收制度不完善，对无菌医疗器械不良反应监测工作重视不够，上报医疗器械不良反应报告不够积极的问题。截至月底，省医疗器

2015/9/24 11:06:01



抗生素产业竞争分析报告会下月北京揭幕

由北京东方比特科技有限公司健康网主办的“年抗生素产业竞争分析报告会”，将于月日在北京举办。该会将以抗生素产业链为主题，在市场与产业化技术的背景下，系统分析抗生素产业链上下游供需关系和利益关系，从而对抗生素行业竞争态势及走势进行研判。历经多年的改革开发，中国医药产业已进入世界医药产业循环之中，抗生素产业在全球医药产业链的地位和角色举足轻重。抗生素既是最大的治疗用药，也是关系人类疾病健康最敏感的药物类别。它不仅涉及产业链最为广泛，而且市场影响因素复杂多变。现今的市场竞争已从单纯的产品竞争上升到产业链

2010/11/25 11:14:55



药品委托生产审批规定将出台

为规范药品委托生产，确保药品生产质量，国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（下称《意见》），针对药品委托生产审批管理形成规定，强化药品委托生产审批环节的技术要求，明确药品质量的法律责任由委托方承担。《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出，委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进行受理审查，在现行《药品生产监督管理办法》基础上，强调对首次申请药品委托生产的，要对受托生产现场进行检查，重点考核受托方的生产条件技术水平和质量管理情况以及受托生产的药

2013/11/19 10:14:12