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浙江省召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议

近日，浙江省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议详细解读了号公告的主要内容，传达了总局视频会议精神，并对全省开展自查核查工作进行了部署。会议强调，一是要深刻认识开展药物临床试验数据自查核查工作的重要性，要以高度的政治责任感，按照党中央国务院用“四个最严”的要求，严肃认真完成药物临床试验数据自查核查工作，确保公众饮食用药安全。二是要高度重视药物临床试验和研究监管中存在的问题。各药品注册申请人研究机构和公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质

2015/8/11 16:23:01



新药，进了！耗材，降了！2021，这些“热点”值得关注

年，哪些与你有关的事儿“上了热搜”盘点健康领域，三孩生育政策发布实施种新药被纳入新版国家医保药品目录多批集中带量采购的药品和高值医用耗材价格大幅降低，这些事儿值得好好说说。种新药进医保种药品集采再降价年，国家医保药品目录又有新药好药进账种新药被纳入新版国家医保药品目录，涉及肿瘤高血压精神病抗感染感染罕见病等多个领域。医保专家介绍，这一年共有个国产重大创新药品进入国家医保谈判，最终有个谈判成功，进入新版国家医保药品目录。自年起，我国每年组织开展医保药品谈判，通过谈判准入，将许多临床必需但价格昂贵的

2022/1/1 19:32:36



老树发新芽 医药行业“仿转创”迎来收获季

证券时报记者李映泉年，中国创新药在全球大放异彩，恒瑞医药石药集团翰森制药等创新药企海外大单频传。殊不知，这些闪耀国际舞台的创新药企，大多是以仿制药起家，在经历了艰苦转型之后，才迎来今日的收获。中国医药企业的“仿转创”之路并非坦途。他们依托仿制药建立的产业基础和持续积累，在“以仿养创以仿促创仿中有创仿创结合”多种模式下，展现出了老树发新芽的顽强生命力。老树新芽早年间，我国医药产业几乎都集中在仿制药领域，鲜有创新药成果出现。年大刀阔斧的药品审批改革，将新药审核时间从平均年缩短至天，这一制度性变革为我

2025/8/19 10:26:35



吴浈出席中日药品医疗器械研讨会

年月日，“中日药品医疗器械研讨会”在京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈日本厚生劳动省副大臣古屋范子日本药品医疗器械审评中心理事长近藤达也出席会议并分别致辞。本次研讨会是中日邦交正常化周年纪念活动之一，研讨会主要围绕近两年中国药品医疗器械审评审批制度改革进展和下一步改革方向，日本药品数据保护专利链接专利期补偿药品价格管理工作的实践和经验，以及医药产业全球化和创新发展等主题进行了广泛的交流。吴浈在致辞中介绍了近期中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医

2017/7/27 14:54:01



北大方正回应指责：政泉交易举报站不住脚

北京政泉控股有限公司下称政泉控股一纸声明，将曾经的合作伙伴贴上了“涉嫌内幕交易”的标签，而被贴标签者很快予以反驳。月日，政泉控股在声明中称，北大方正集团有限公司下称北大方正李友和副总裁郭旭光，涉嫌利用内幕交易，通过买卖北大医药股权获利亿元，导致国有资产流失。政泉控股称已将证据交给深交所及重庆证监局。受此消息影响，北大医药于月日下午点分停牌，并于月日发表声明称“内讧内幕交易”等说法与事实不符于法无据。北大方正将收集相关证据，保留采取法律手段追究其责任的权利。月日，一位北大方正内部人士对腾讯财经表示

2014/11/5 9:10:40



医药成本论不宜视作万能定价公式

消费者花出去多少钱就想要得到对应价值的商品或者服务，这就要求商品或者服务的定价方式一定要合理，按照我国的市场定价原则是以成本论价，因此每一种产品和服务的定价依据都是以成本为基础，这虽然看似有理但是成本的构成也是不一样的，在医药消费市场成本论更是缺乏足够的合理性，比如一种药品的成本一般包括研发技术成本以及生产流通成本，但是因为种种原因流通环节过多或者企业营销支出过多都会造成药品价格畸形，而我国医药市场盛行的医药推广惯例更是给药品添加了为数不小的隐形成本。其次则是医疗服务费用的成本体系，这里目前通行

2013/10/28 22:14:25