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最新！149个药品过一致性评价（全汇总）

这个冬天，有点冷，尤其对医药行业来说。说起贯穿年一整年，并且在年将持续对医药行业带来重大影响的政策，非“一致性评价”莫属。又有两药品，首家过一致性评价虽然，在年月日国家药监局已正式发文，明确一致性评价年末大限延期，但是，在通知未出台之前，按原来规定的年底“目录”品种必须通过一致性评价，尤其是年末将至，让众多医药企业甚是如履薄冰。新年伊始，各药企也毫不懈怠，仍然在一致性评价的道路上努力着。近日，笔者查询《中国上市药品目录集》发现，又有两个药品通过质量和疗效一致性评价，分别是江苏豪森药业的瑞格列奈片

2019/1/7 14:24:05



国家卫健委就试点省份医改经验举行发布会

月日，国务院医改领导小组秘书处国家卫生健康委在北京召开“巡礼十三五”系列发布会，邀请四川陕西青海宁夏等省份卫生健康委负责同志出席，介绍“十三五”期间综合医改试点省份医改典型经验。国家卫生健康委新闻发言人宣传司副司长各位媒体朋友，大家上午好。欢迎参加国务院医改领导小组秘书处国家卫生健康委举办的专题新闻发布会。今天的发布会将继续按照“巡礼十三五迈向全民健康这五年”这一主线展开。国务院医改领导小组于年年先后确定了两批个省份作为综合医改的试点省份，这些省份落实党中央国务院决策部署，结合当地实际，在多个医

2020/12/10 9:05:41



500亿！全国药批大爆发！

不考虑行业增速，仅集中度的提高就将为批发百强企业带来超亿元批发业务的增量，这对于医药流通行业的龙头企业来说，是进一步提高市场份额的机会，未来的我国医药流通行业，将会强者愈强。两票制两年药商巨头的“吞并战”在两票制的大浪潮下，医药流通行业将迎来“动荡”的两年。长期来看，在省级区域有健全网络布局以及在终端配送率较高的区域龙头以及全国商业巨头是两票制的最终获益者。短期内，深耕药店民营医院和诊所等市场的九州通能很大程度上避免医院调拨业务下降带来的业绩下滑。医药流通行业整体增速放缓，整体集中度有待提高，未

2017/10/7 10:52:58



解读：226号文临床研究各方责任的问题分析

月日，颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》（食药监函号）。这个通知明确了临床研究各方的责任“申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担全部法律责任；药物临床试验机构具体项目承担者（研究者）和合同研究组织是受申请人委托，从事药物临床试验的具体承担者，也是数据真实性规范性完整性等问题的实施者，属于直接责任人；药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于间接责任人；省局是药物临床试验数据的核查检查的实施者，负有监督责任”。通知主要强调申请人承担全部法律

2015/12/22 9:18:05



清理148家“休眠”医疗器械企业

本报南宁讯（蒙定福记者顾艳伟）记者近日从广西壮族自治区防城港市市场监管局获悉，该局清理家“休眠”医疗器械企业。据介绍，防城港市市场监管局以县乡基层监管网格为依托，整合日常监管台账资源，通过实地走访核查经营场所核验等方式，全面摸清辖区医疗器械企业实际经营状态。在前期梳理辖区家医疗器械经营企业存量底数的基础上，组织基层监管力量开展新一轮全覆盖拉网式摸排，逐户核实经营地址人员在岗仓储设施业务往来等信息，精准识别长期停业无实际经营的“休眠”主体。截至目前，已排查出长期停业无实际经营企业（含联系不上）家，

2026/5/18 8:53:58



医疗器械市场“洋垄断”亟待打破

在《中国制造》中，生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”，受到普遍关注。不过，随着医疗改革的不断推进，我国进口医疗器械却呈现出持续增长态势，这再度引发业内对“洋品牌”垄断国内医疗器械市场的担忧。中高端产品清一色“外国造”数据显示，近几年我国进口医疗器械呈持续增长态势。年年，我国医疗器械进口货值分别为亿美元，同比分别增长和。年，进口货值为亿美元，同比增长。济南出入境检验检疫局相关负责人告诉记者，今年以来随着医疗改革的不断推进，医疗机构对进口医疗器械的需求仍不断增加，年月份，仅济南地区

2015/8/28 9:15:13