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国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



栗战书当选为十三届全国人大常委会委员长

栗战书当选为十三届全国人大常委会委员长。

2018/3/17 9:46:01



总局关于修订新复方大青叶片说明书的公告（2016年第158号）

根据安全性评价技术报告结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对新复方大青叶片说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有新复方大青叶片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照新复方大青叶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各新复

2016/9/29 16:48:01



中药口服液百亿市场增速惊人 4个销售超十亿

2018/7/19 9:58:11



首个世界传统医药领域内的国际标准发布

中新网上海月日电陈静徐晓婷国际标准化组织中医药标准化技术委员会日发布消息，该组织于年月正式出版《一次性使用无菌针灸针》标准，成为在世界传统医药领域内发布的首个国际标准。据悉，年中国向中医药标准化技术委员会秘书处递交了《一次性使用无菌针灸针》的提案，同年月该提案以全票通过立项，并有个成员国派遣专家参与项目制作。根据国际标准制定程序，该项国际标准的推出需经过个阶段，历时个月来完成。在各方的努力下提前五个月完成全部制定程序并成功发布，体现出各成员国专家对项目标准认可度的高度一致性。针灸作为传统医学的重

2014/2/26 8:22:54



药监局：将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为

月日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到月日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”不凭处方销售处方药处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。具体工作要求如下一整治目标通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一

2019/3/20 11:16:37