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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



山东疫苗案：17省责任人问责 357官员被处理

月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会上决定对食药监总局卫计委山东等省责任人问责，人被撤职降级处分。同时，会议讨论并原则通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（草案）》，决定将第二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。据中国政府网报道，山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组，深入开展实地调查，推进全国协查联办，加大案件查办督促指导力度，组织对查扣疫苗开展安全性有效性评估。目前第一阶段调查

2016/4/14 9:08:52



发改委拟试点药品价格改革

记者月日获悉，国家发改委拟推进药品价格改革。“具体时间应该在两会之后，改革方案的内容包括中成药调价低价药目录等内容。”国家发改委价格司相关人员在一次内部会议上指出，药品价格管理的关键是药品交易价格由市场形成。政府通过事先制定好的价格，给生产者经营者医院明确指导，发挥购销主体积极性，节约采购成本。而这个价格是基于市场竞争形成制定的，与医保支付价格密切相关，这个价格发挥的作用是核心作用。医药行业非常关心此次价格调整的内容，而资本市场上更是频频出现各种传闻“药品价格改革涉及到各方面制度配套，必须先行试

2014/3/5 9:21:42



禽肉蛋煮熟煮透食用防禽流感

最近禽流感开始传播，大家都避之唯恐不及，出门一定要注意防护，注意卫生安全，一定要勤洗手室内勤通风换气注意营养保持良好的体质有利于预防流感等呼吸道的传染病。禽肉蛋煮熟煮透再食用，多食蔬菜水果，适当增加水和维生素维生素的摄入，进食禽肉蛋类要彻底煮熟，加工保存食物时要注意生熟分开；手部破损处理肉类时，建议戴手套。保证睡眠不吸烟少饮酒，生活有规律保证睡眠不吸烟少饮酒，注意保暖防止感冒感冒，提高自身免疫力。以上高热伴咳嗽立即就诊，疾控专家建议，如果有咳嗽症状，并伴有以上的高热，一定要赶紧到医院就医，从已经

2013/4/8 18:50:09



3月1日执行，医药代表7条禁令！

福建省成了年第一个发布医药代表接待管理规定的省份。本月，福建省卫健委福建省药监局联合发布了通知，将《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》印发给下属卫健委及各直属医疗机构附属医院。据《通知》显示，本规定将自年月日起执行，有效期年。《规定》对涉及人员范围进行了划定本规定所称的医药代表，是指药品生产经营企业聘用的在医疗机构从事药品产品信息传递沟通反馈等学术推广活动的专业人员（工程安装维修人员投标人员除外）。医疗器械生产经营企业聘用的在医疗机构从事医疗器械产品信息传递沟通反馈等学术推广活

2024/2/26 9:13:46



我不是药神中“救命药”的原型格列卫降价了！

电影《我不是药神》票房持续走高，而影片中“救命药”的原型格列卫，却降价了！月日，深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》。有个药品价格下降，其中，就包括诺华制药的甲磺酸伊马替尼片，也就是格列卫。笔者浏览全药网发现，早在月日，深圳全药网也发布了价格下调的通知，当时价格下调的品种中，也包括伊马替尼，与此不同的是，上次是豪森生产的格列卫的仿制药。短短一个月，伊马替尼的原研药仿制药相继降价。而这个时间段，正值电影《我不是药神》掀起的舆论高潮，这似乎给人一种错觉，

2018/7/10 11:20:28