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我国首个超级细菌疫苗获批临床研究

近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，它对许多抗生素具有抵抗能力。而在我国，亿人所使用的抗生素总量为全世界亿人所用抗生素抗生素的一半。世界卫生组织研究报告指出如果“超级细菌”得不到有效遏制，由此造成的死亡人数全球每年可能增加万人。金黄色葡萄球菌金葡菌是军队战创伤烧伤社区和医院感染率最高的“超级细菌”之一。从年起，邹全明牵头，曾浩童文德

2015/7/28 9:46:29



全球首款，辉瑞合作新药启动线上预约

月日，市场强势上扬，三大指数全线收涨。港股通生物科技（）上涨，医药（）下跌。相关个股方面，信达生物上涨康方生物上涨百济神州上涨。消息面上，全球首款偏向型受体激动剂先维盈埃诺格鲁肽注射液在阿里健康开启预约。今年月，辉瑞中国与杭州先为达生物宣布，双方就新一代偏向型受体激动剂埃诺格鲁肽注射液注射液达成商业化战略合作协议。目前，埃诺格鲁肽已完成“糖尿病减重”双适应症的战略布局。国金证券表示，中国医药创新企业持续加大研发投入，创新药和高端医疗器械领域发展势头强劲，生物科技与医疗服务板块受益于人口老龄化和健

2026/4/17 11:28:44



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



三省发文，开启2021年零售药店检查工作

截至目前，已有三省发文，开启年零售药店检查工作。药监发文，重点查这类药店月日，山西省药监局发布了《关于开展特殊药品监督检查工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，要全面推进药品信息化追溯管理，着力消除特殊药品在生产经营和使用环节的安全管理风险隐患，严厉打击违法违规行为，严防流入非法渠道，确保特殊药品管得住用得上。至于检查范围，《通知》明确了四类企业，涉及零售连锁总部和零售药店。其一，精神药品（含原料药）医疗用毒性药品生产企业和使用麻醉药品和精神药品的生产企业（含非药品生产企业）；其二，麻

2021/2/26 9:20:02



药品名称百变，记住通用名不变应万变

很多患者被医生说的药名弄晕了，不禁感叹一个药怎么这么多药名！通常药品的名称有四种化学名通用名别名和商品名。化学名是根据药物的确切化学结构命名的，科学性很强。在实际应用中，化学名多在专业领域中使用，其价值主要体现在学术方面。通用名是国家食品药品监督管理局核定的药品法定名称，与国际通用的药品名称我国药典及国家食品药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。别名是对药品习惯上的称谓，其不受使用的约束和法律的保护。按照国家食品药品监督管理局的规定，别名从年月日起已停止使用。商品名是由制药企业或药品研发公

2010/7/24 22:08:57



药店市场竞争需要建立在政策环境之内

自由市场自然追求的就是自由发展，完全依靠市场竞争来推进行业的自我更新，然而自由竞争的盲目性以及滞后性会对行业的稳定发展以及消费市场产生短期内的不良影响。比如在医药行业之中如果完全放由市场规律自发调节就有可能产生为求暴利的高价药以及有质量问题的药品，而目前即便是在资本主义发达国家由政府来监管医药产业发展也是极为正常的现象。因此在我国医药产业由市场和政策双重驱动也就甚是合理了，不过在很多医药经营者来看政策的引导性显得更为明显，其中零售药店行业更是从创始到发展完全由政策指导控制。零售药店的创始是为了配

2013/7/25 11:02:38