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2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？

年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新

2016/1/20 9:12:49



美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54



一心堂5447万买下绵阳4药企

一心堂连发四份公告称，公司全资子公司四川一心堂连锁有限公司将以不超过万元的总金额收购四川绵阳老百姓大药房连锁有限公司绵阳三台县潼川镇老百姓大药房及其分支机构绵阳三台县潼川镇益丰大药房及其分支机构绵阳三台县北坝镇老百姓德源堂加盟药店全部资产和存货。亿邦动力网从一心堂四份公告中了解到，四川一心堂将分别以不超过万元收购绵阳三台县北坝镇老百姓德源堂加盟药店资产及其经营权益以不超过万元购买三台县潼川镇老百姓大药房及其分支机构共家连锁药店资产及其经营权益以不超过上限万元购买三台县潼川镇益丰大药房及其分支机构

2016/10/8 10:54:36



美芙康女性私护产品有哪些？

美芙康女性私护产品有哪些美芙康女性私护产品有很多，大部分都可以进行贴牌生产。美芙康女性私护产品有臭氧凝胶用法用量清洗外阴后，取本品一支，先将凝胶助推器的前盖取下，并将所取前盖插入助推器后端作为推杆使用；平躺后借凝胶助推器将凝胶推入阴道不适处，静躺保持分钟，每日次。生物肽凝胶招商董经理（同微信），谨尔润生物肽妇科凝胶主要成分生物肽（）益母草提取物红花提取物当归提取物（）蛇床子提取物乳香提取物（）蜂胶提取物（）苦参碱透明质酸钠维生素。嫩红素凝胶用法用量清洗外阴后，取本品一支，先将凝胶助推器的前盖取下

2023/6/27 16:39:02



“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊外包装国药准字派汀加巴喷丁胶囊派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊江苏恒瑞派汀加巴喷丁胶囊说明书版（说明书部分内容，全文见图片）不良反应疱疹感染后神经痛主要是眩晕，嗜睡，以及周围性水肿。国外临床试验中发生的其他发生率高于并高于安慰剂对照组的不良事件包括（）全身衰弱感染头痛意外外伤腹痛。（）消化系统腹泻便秘口干恶心呕吐胃肠胀气。（）代谢和营养紊乱体重增加高血糖。（）神经系统共济失调思维异常异常步态不

2022/11/8 14:09:45