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关于近期医疗器械注册资料电子数据传输情况的公告（第160号）

宋体因近期受理系统和审评审批系统数据传输不稳定，导致前期少数医疗器械注册受理资料无法顺利转入审评审批系统，影响医疗器械注册产品的审评审批进度。对此，我们深表歉意，并采取了如下措施宋体加强了技术力量配备，及时研究解决受理资料传输问题，确保审评审批时间。宋体因电子数据问题影响审评审批进度的，审批部门将按照纸质材料的受理日期尽快审评审批。宋体企业有关电子数据传输的问题，可以致电以下号码反映或咨询宋体器械注册司宋体联系人张宋体浩宋体器审中心宋体联系人李冬冬宋体投诉和受理中心宋体联系人潘宋体静宋体信息中心

2015/12/16 16:08:01



总局办公厅关于对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查的通知

有关省食品药品监督管理局年月日下午，食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，具体情况如下一初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份牛自信（通告上线第号，手机号）为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；李留柱（上线第号，手机号）为南阳致远生物医药有限公司业务员；王忠林（上线第号，手机号）为贵州城海医药有限公司业务员；张磊（上线第号，手机号）为安徽省鹭燕大华医药有限

2016/3/23 0:45:01



广东省先行药品审评审批机制改革

年月日，国家食品药品监督管理局批准了个受理产品的批件，主要集中在医疗器械医疗器械领域。药品审批通常因速度慢效率低受市场的关注，但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批后，广东省药品审评审批机制的改革成了市场的热议焦点。日，中国医药企业管理协会会长于明德表示，审批权下放对地方医药业发展有重要的推动作用，预计在广东省试点完成后，会有更多的制药业发达地区纳入试点范围。据悉，在年底，广东省先行先试药品审评审批机制

2012/11/14 20:02:23



步长制药全资子公司品谷红注射液退出河北省医保目录

月日，步长制药发公告称，全资子公司通化谷红制药药品谷红注射液注射液将于年月日调出河北省医保目录。为保障参保人员用药连续性，对调出药品设置半年过渡期，过渡期截至年月日，过渡期内按原政策规定报销。谷红注射液用于治疗脑血管疾病如脑供血不足脑血栓脑血栓脑栓塞及脑出血恢复期；肝病神经外科手术等引起的意识功能低下智力减退记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病脉管炎等。

2021/7/22 14:55:59



国家食品药品监督管理总局关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告(2015年第1

近日，国家食品药品监督管理总局发现桂林兴达药业有限公司宁波立华制药有限公司两家银杏叶药品生产企业涉嫌生产经营以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，并销售给保健食品生产企业。为保证保健食品质量安全，现就有关问题通告如下一所有使用银杏叶提取物生产保健食品的企业要立即开展自查。自查内容包括（一）是否从上述企业购进银杏叶提取物以及使用该原料生产成品及销售情况；（二）是否使用盐酸工艺银杏叶提取物生产保健食品；（三）是否违反批准的工艺和配方使用银杏叶及其提取物；（四）是否在使用的银杏叶提取物原料中违法添加其他物质；

2015/6/8 12:00:01



CFDA发狠，下周开展6省银杏叶药品专项抽验

国家药监总局今日发布通知，决定在北京吉林江苏广东四川陕西等省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。抽验工作从月日开始。此次银杏叶药品专项监督抽验的工作目标是对对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验，彻底净化银杏叶药品市场。要求六省对本行政区域内市场上销售的其他省（区市）药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂胶囊胶囊剂，每个企业共抽取批次；对其他剂型，每个企业共抽取批次。抽样量应为检验量的倍，且至少包含个最小销售包装。被抽样单位应包括药品批发零售及使用单位，且有一定的覆盖面

2015/6/15 11:07:58