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海南省食品药品监管推行法人承诺制行政审批新模式

年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。第一轮改革重在简政放权审批“瘦身”，把个审批事项调整为服务管理事项，审批事项从项减少到项；调整项审批权限，减少审批层级和环节，审批环节由原来的个减少至个，审批时限压缩。为完善审批制度，规范审批行为，海南省食品药品监督管理局决定在食品药品监管领域进行更深层次技术性和专业性更强的行政审批重组，在食品药品监管行政审批领域试行“法人承诺制”审批模式。原来企业申报的材料，审批部门要逐项内容逐个数

2015/5/26 12:00:01



食品药品监管总局将集中整治医疗器械

本报北京月日电（记者王珂）日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会通报。记者从发布会获悉月中旬开始，该局将在全国集中开展为期个月的医疗器械“五整治”专项行动。食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏介绍，针对医疗器械行业存在的突出问题，这次专项行动的主要内容是重点整治医疗器械虚假注册申报违规生产非法经营夸大宣传使用无证产品等五种行为。

2014/3/18 8:34:35



第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆B区13.2馆图

2012/11/27 11:11:23



6个药品最新通过一致性评价！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东方明药业的盐酸林可霉素注射液注射液为第家；江苏海宏制药的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为第家；国药集团的注射用盐酸瑞芬太尼为第家；黑龙江博宇制药的乳酸钠林格注射液为第家。以下为具体过评品种

2024/3/15 9:41:40



药监局解答：含可待因非列管药品将被跟踪监测

国家食品药品监督管理局日举行月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在回答记者提问时表示，含有可待因的非列管药品将被监测机构跟踪监测。据了解，目前很多进入列管的处方药和非处方药里含有可待因的药很多，特别是非处方要含有可待因的东西很容易购得，因此，此类药物滥用问题引起媒体关注。针对这一问题，国家药监局新闻发言人就预防措施做了详细解答。颜江瑛说，目前有些非列管的药品或者和其他药物合并滥用的一些药物，比如复方磷酸可待因口服溶液，还有复方甘草片头痛粉等，同时确实是临床需要的。对于这样的药物，国家食品药品监督管

2010/7/26 19:53:12



国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18