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2020年度新药注册临床试验现状报告发布

日前，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（年）》（以下简称《报告》）。《报告》根据年度药物临床试验登记与信息公示平台登记信息，首次对我国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析。《报告》显示了我国药物研发的热烈氛围新药临床试验数量和药物品种数量较以往都大幅增加，类新药占比较高，新疗法在生物制品中占比达。同时，《报告》也反映出我国新药研发在部分靶点和适应症同质化明显特定人群临床试验占比较低等问题，可为企业研发提供参考。新药占比为根据《报告》，年度共登记临床试验项，较年总体增长

2021/11/18 13:50:46



福喜公司违规行为曝光 问题食品背后只怪太无知

上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为被曝光后，相继发现麦当劳肯德基等连锁食品经营单位使用问题食品原料。国家食品药品监督管理总局已发出明确的消息立即部署安排对该事件进行全面调查处理。出现这样的食品安全问题可以说是“家常便饭”之事，每年都会出现这样那样的食品安全问题曝光，牵扯范围都会慢慢地被发掘，然后在社会掀起一片哗然。这样类似的食品安全问题虽已经不知一次出现，每次事件曝光后，国家政府都会采取一定的措施严加监管，但这并没有有效的遏制这类事件的发生，而之前的监管惩罚仅仅只能控制一时，风头

2014/7/22 14:25:58



全国大型医院巡查正在进行！

全国多地，公布拟巡查医院名单和巡查时间安排。省开展大型医院巡查多地公布拟巡查医院名单和巡查时间据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有省（市自治区）发布大型医院巡查方案，包括贵州四川海南河南黑龙江甘肃青海内蒙古天津广东湖南山东上海河北福建江苏浙江新疆。新一轮大型医院巡查工作自年月日，国家卫健委办公厅发布《大型医院巡查工作方案（年度）》开始，于年月底前完成本轮巡查。从已经开展大型医院巡查的省（市自治区）来看，一些地方医院巡查已经接近尾声。如新疆伊宁市维吾尔医医院的巡查时间是年月日月日；新疆昌吉州木垒县

2024/10/21 10:16:13



保健品注册彻底放开，只需备案，药企机会大！

月日晚，发布“总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知”。指出“年月日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。”此前，保健食品的注册为审批制，要拿到“蓝帽子”标志后，才能上市销售。注册需要提交的申报资料复杂，一些产品重复审批，注册检验流程时限长，花费的成本大。现在改成备案制后，保健食品注册将极为简单，由于文号管制带来的垄断局面将打破，药企进入的成本将大大降低。随着人们保健意识的增强

2016/7/4 9:15:07



安徽省药品经营企业GSP认证公示公告（第197号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。监督电话（传真）地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦邮政编码电子邮箱宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体南京医药合肥天星有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品麻醉药

2014/1/17 12:00:01



日研究者发现雌激素有助于防治动脉硬化

据新华社讯日本大阪大学的一个研究小组日前报告说，该小组在用人血管细胞和老鼠进行实验时发现，闭经后多发的骨质疏松症和一种动脉硬化现象血管“石灰化”，是由同一种蛋白质引起的。可抑制这种蛋白质作用的雌激素，对于防治血管“石灰化”也有作用。大阪大学教授森下龙一和中神启德率领的这个研究小组日前在美国医学杂志《循环研究》网络版上撰文说，一种名为“”的蛋白质会激活某些细胞破坏骨骼。该小组发现，很多闭经女性会同时出现骨质疏松症和血管“石灰化”（血栓形成的综合症状及组织局部缺血坏死），在给闭经女性补充雌激素以治疗

2010/8/18 14:32:52