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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录

为加强对医疗器械的监督管理，提升企业质量管理水平，保障医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局制定并印发了《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（年第号）《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告》（年第号）及《关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（年第号）。上述三个附录是无菌医疗器械植入性医疗器械及体外诊断试剂三类产品生产质

2015/7/17 16:08:01



医药产业需创新升级 专家呼吁“支持创新药进医保”

中国是一个制药大国，是全球第二大医药市场。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所《年度中国医药市场发展蓝皮书》显示年，我国七大类医药工业总产值达亿元，同比增长；累计完成销售收入亿元，同比增长；医药工业的利润总额达亿元，同比增长。但有些尴尬的是活跃在这个大市场上的中国药企，大多“小乱散差”。据业内人士介绍，我国有多家药企，九成为小型企业；全球制药企业强中，没有一家是中国药企。中国药企绝大多数从事仿制药生产，研发创新药的凤毛麟角。山西省食品药品监督管理局副局长刘蓉华曾在接受媒体采访时举例说“小小

2016/3/22 8:59:02



国内唯一一款适合孕妇早中晚可以同时补充营养的营养片——韫乐康多种维生素矿物质片是真的吗？

我们的母亲是伟大的，因为从孕育我们那一刻起，她就得承担着诸多我们难以想象的痛苦以及养育我们长大的责任。当我们还在母亲腹中的时候，为了让我们健康成长，她就得服用各种瓶瓶罐罐，补钙的，补叶酸的，补的早上的晚上的各种各样。后来国家最新批准了一款专为孕妇研制的营养素补冲剂韫乐康多种维生素矿物质片，它是国内唯一一款适合孕妇早中晚可以同时补充营养的营养片，此后孕妈妈怀孕期间所需的营养只要一瓶韫乐康多种维生素矿物质片即可！韫乐康多种维生素矿物质片效果招商韫乐康多种维生素矿物质片效果招商韫乐康多种维生素矿物质片

2016/12/16 16:01:12



英国推行“七天制医疗”遇难题

鉴于目前英国医疗服务体系的缺陷以及周末医疗资源的相对缺乏，医院周末接诊病人的死亡率要比正常工作日高出许多，此前有统计数据显示，周日入院病人死亡的可能性比周三高出。卡梅伦再次当选首相后誓言要使国民更健康，推行每周天全民医疗体系势在必行。他认为，每周天全民医疗体系并不意味着增加医务工作者的工作时间，而是通过轮班调休实现每周天的医疗服务，同时将增聘名普科医生以及增设网络视频和电话等求医渠道，以更便捷地为国民提供免费医疗服务。不过，卡梅伦这一雄心勃勃的愿景遭到多方质疑。英国医疗协会负责人马克波特表示，当

2015/5/21 9:54:20



完善内部监督 健全执法制度

食品药品监管系统的行政执法监督，主要强调的是内部监督，即上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门的监督以及同一食品药品监管部门内部专门职能科室对执法科室及其工作人员的监督。为此，各级监管部门应结合实际，加强执法人员自身建设，建立健全内部监督约束机制。完善内部监督约束机制，法律法规学习是基础。要采取灵活多样的培训方式，有计划分期分批培训。不断提高队伍整体素质和执法水平，实行行政执法人员培训考核制度，在年度考核中将法制观念的强弱，掌握法律知识的程度，依法办事的水平和能力等作为一项重要考核内容，建立

2010/9/25 17:18:10



山中伸弥获2012年诺贝尔生理学或医学奖

月日，年诺贝尔生理学或医学奖由英国发育生物学家约翰戈登与日本京都大学物质细胞统合系统据点细胞研究中心长山中伸弥获得，其获奖原因是他们在细胞核重新编程研究领域做出的杰出贡献。分子细胞生物学和干细胞研究领域的权威和泽生物研发总监朱德琳告诉记者，这是诺贝尔医学奖历史上最快的一次获奖经历，从年相关作品发表到今年获奖，山中伸弥获奖的速度如火箭一样迅速。这正与所预测的干细胞产业将拥有巨大前景不谋而合。美国专家预测，近两年的全球干细胞医疗潜在市场规模约为亿美元。业内专家一致认为，目前我国的干细胞产业在存储方面

2012/10/10 15:58:51