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行业形势将大变！进口医疗器械变国产，加快上市，降价销售！

医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗月日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。上海市药监局同时表示，该局正积极推进改革，早日实现试点产品类别全覆盖，以及期待将医疗

2018/7/6 10:36:55



食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第二十六条，明确规定医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合医疗器械命名规则。总局在借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路，参考美国欧盟日本等国家和地区对医疗器械命名的要求和做法，参照药品通用名称命名的格式和内容的基础上，深入调研并广泛征求意见，组织制定了

2015/12/23 11:15:01



专利悬崖下的百亿市场 驱动仿制药一致性评价

当下医药行业无论是做创新还是仿制药，有一个问题我们没有回避，那就是市场。无论你宣传的多好，市场总是在那里，不远不近。市场会用数字告诉你，当下未满足的需求是什么地方。为此我们将年中美处方药处方药销售前十强进行比较，以此来分析两国市场差异。虽然两个数据的统计口径统计市场不一样，但还是能够反映中美市场的不同。美国处方药销售前十的药品为专利期药物，有两个药物是单抗。中国医院用药前十的品种中四个药物是中药制剂，化学制剂大多数数已过专利期，比如辉瑞的立普妥在年月到期，赛诺菲的波立维专利期为年月。为什么这些专

2016/12/26 11:47:01



突围 “公立市场”：中国药企的青蒿素机会

随着中国科学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也备受关注。不过，尽管这是中国自主研制的原料药，但多年来在市场销售等方面却是显得尴尬，甚至被业内人士称为“国内开花国外摘果”。为此，从事青蒿素制剂销售多年的广西卫虹医药电子商务有限公司负责人李燕萍向世纪经济报道记者表示，尽管青蒿素是中国发明，但中国企业仅仅扮演着向诺华赛诺菲等外国药企原料供应商的角色，最多是制剂产品市场的配角和补充。多年从事青蒿素原料出口贸易的向世纪经济报记者指出，据其近几年对市场调研发现，目前青蒿素原料生产近

2015/10/10 9:32:41



什么水果具有清肺功能

清肺的食物如胡萝卜梨子木耳豆浆蜂蜜等。清肺梨可生津止渴，清热止咳等。一种做法是把内部掏空，放入川贝冰糖蜂蜜等煮食。二是带皮切块，放到碗里再蒸，碗里最好再放上冰糖，煮好后可拌入蜂蜜，趁热吃效果最好。三是连皮切成块，和木瓜蜜枣猪骨一起煮汤，有清肺热开胃作用。四是将银耳泡发后，和梨一起放到凉水中煮汤，根据口味不同可再放入枸杞枣等。另外，还可捣泥成梨糕，加冰糖后食用，也能清热治疗咳嗽。水果是深受人们喜爱的食品。除了营养丰富味道鲜美之外，有的水果对肺热咳嗽咽痛等疾患还具有一定的治疗作用。杨桃杨桃主要产于我

2008/7/29 17:29:46



聚焦上海，放眼全国医改——上海市医保办、药监局等领导受邀参加“PHARMCHINA+医改政策与行业

聚焦上海，放眼全国医改上海市医保办药监局等领导受邀参加“医改政策与行业升级峰会之申城论道”年《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》发布。随着医改深入，国家从供应领域流通体制采购制度基本药物制度以及药物政策体系五个方面进行发力。国家对于推行“两票制”势在必行，招标采购“二次议价”全面铺开，仿制药一致性评价组合拳，政策层面对于挤压药品价格水分提升药品质量和研发水平提高医药流通版块集中度的导向性非常明确，各项政策的落实和推进速度也许已经超过了业界的预期。医药行业进入大“洗牌”时代药品行业提档升级，有远

2018/4/3 14:22:00