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外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



成都地奥盐酸贝那普利片（降压药）说明书（10mg）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。成都地奥盐酸贝那普利片降压药外包装盐酸贝那普利片降压药外包装盐酸贝那普利片降压药外包装地奥盐酸贝那普利片外包装地奥盐酸贝那普利片外包装成都地奥盐酸贝那普利片降压药说明书版药品名称通用名称盐酸贝那普利片英文名称汉语拼音成份本品主要成分是盐酸贝那普利。性状本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色片。适应症本品适应于治疗高血压病，可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利，必须考虑另一血管紧张素转换酶抑制剂（即卡托普利）可引起粒性白细胞减少的事实

2022/11/14 11:26:20



严控药品价格问题惠利更广大民众

药品价格高昂令患者感到莫大的压力，如果勉强还能承受其则会付出一切来承担，而如果实在是承受不住则就可能出现放弃治疗的现象。其中尤其是在某些慢性病领域长期的服用进口高价药缓解病情是经常发生的事情，而这一负担相信没有多少人能承受的起，目前的多数疑难杂症均需要进口药来治疗，而这些药物中间都蕴含着高昂的专利成本。针对这一现象我国及时的建立了医保体系来解决问题，但是这并没有从根本上解决患者看病贵买药贵的问题，毕竟医保支付比例和支付范围都是有限的，即使是这样还是有很多人无法承担额外的成本。所以要解决这一问题还

2013/8/3 10:11:29



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



普世药业妇科产品有哪些?

普世药业妇科产品有哪些普世药业妇科产品有很多，比如妇科凝胶阴道阻菌液妇用护理液医用敷料等等，产品列表如下产品名称批注文号规格壳聚糖妇科凝胶吉械注准支盒舒翊卡波姆阴道阻菌液吉械注准卡波姆妇用护理液吉械注准瓶妇尤舒卡波姆修复凝胶吉械注准支研优婧抗卡波姆修复凝胶吉械注准支莎必清卡波姆妇科敷料凝胶吉械注准支卡波姆妇科医用敷料吉械注准支低聚异麦芽糖妇科凝胶吉械注准支支袋支盒医用宫颈粘膜凝胶吉械注准支馨而宁抗卡波姆敷料凝胶吉械注准支壳聚糖保妇康凝胶吉械注准支支盒聚维酮碘抑菌凝胶吉卫消证字第号支盒卡波姆消痔软

2024/2/26 9:58:50



河北省局多错并举严控食品药品安全风险发生

为把食品药品安全隐患消除在萌芽状态，严防食品药品安全事件发生，年以来，河北省局采取多项措施着力推动食品药品安全隐患治理。一是强化风险排查。严格落实风险分级监管制度，对重点品种重点区域重点环节和大型食品药品生产经营企业存在的风险点实行严盯死守，严防食品药品安全事故发生。二是强化信息发布。加强风险监测和监督抽检，每周公布抽检信息，每月发布质量公告，每季度召开食品安全委员会成员单位风险联控会议，多错并举防控风险。截至目前，共完成食品抽验批次，不合格批次，合格率；药品抽验批次，不合格批次，合格率。对抽检

2017/11/14 19:37:01