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国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施

国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。点评国家药监局支持高端医疗器械创新，聚焦医用机器人等技术集成产品，将推动行业升级，加速新质生产力形成。

2025/6/23 8:44:35



这药年销亿元 曾被阿斯利康、施贵宝抛弃

阿斯利康的一个新药刚刚获批上市，就已经落入三生制药手中。一个刚上市的新药，曾有个养父月日，三生制药发公告称，“百达扬”获总局批准上市。这个通用名为注射用艾塞那肽微球，用于型糖尿病治疗的产品，是国内首个实现一周一次给药的降糖药物。狭义的说，这个产品能落入三生制药手中，源于年月日和阿斯利康签订价值亿美元的协议。这个价钱买到的是“百泌达”和“百达扬”个规格，为期年国内独家商业化权利。但从广义说，阿斯利康许给三生产品中的“百泌达”，始于年，后经多次转手现归三生制药，迄今已有年。期间，礼来百时美施贵宝都曾

2018/1/8 9:17:34



江西邦瑞生物科技有限公司：一切为了您的健康

在欧阳修故里永丰，坐落着一家集科研生产销售为一体的现代化医药企业江西邦瑞生物科技有限公司。该企业斥巨资建造了全新的标准并通过国家认证的厂房，并且拥有三十万级的净化设施。而这一一切都得归功于邦瑞生物科技的创始人吴瑞恒。吴瑞恒先生当年艰苦创业，通过科学管理，洞察产品开发和市场营销的规律，善于把握市场机遇，汲取前人之教训，善用各种先进管理经验为以己用。就是这种能力魄力决断力使得企业在短短四年的时间就打造了一支精英队伍，他们一个个吃苦耐啦努力拼搏与时俱进，从而也使得瑞邦生物科技成为一家研发新技改新营销新

2017/2/6 15:59:44



炎炎夏日，别让药品“中暑”

日前，一位陈女士拿着一大包结块发粘的板蓝根冲剂，到药监部门投诉明明没过期的药品，咋就变质了入夏以来，类似陈女士这样到药监部门投诉的例子日益增多。有关专家提醒强光及高温易导致药品变质，夏季气温高湿度大，更要注意药物的贮存方法哪类药品最需防热药物胶囊或胶丸（如维生素胶丸鱼肝油等）受热，会出现软化破裂漏油。甚致整瓶粘在一起，有时还会发现异味；糖浆剂眼药水等，要注意对光看一下是否依然澄清，如果有絮状物沉淀物变色霉变结晶以及出现大量气泡等，就不能再使用了；冲剂在制作过程中，添加了大量糖分，受热亦发粘结块，

2008/8/20 17:33:59



2017年收回GMP证书157张，监管力度不减

年全国共收回张证书，其中张已获发回。不出意料，饮片仍然是重灾区。昨日（月日），食药监总局发布年全国收回药品证书情况统计表。年收证张，监管力度不减年全国共收回张证书，其中张已获发回。从省份来看，收证最多的是广东，有张；其次是吉林，有张；排在第三的河南广西和甘肃，各有张。此外，在年有个省份没有出现收证的情况，分别是黑龙江西藏新疆。在检查中发现的问题涉及记录和删除修改数据等数据可靠性文件记录不规范物料管理杂乱关键管理员不在岗等。相比于年的张，年全年收证张，年全年收证张。总的来看，近两年飞检次数和力度都

2018/1/26 9:07:53



上药新管理层面临诸多挑战

据小编了解，上药管理阶层进行改换在药界掀起不了小的震动，最近记者从上海医药公司内部了解到，在新管理层成员全部上任一年任期内，他们已经进行了多次的重大危机处理，面对了诸多的挑战。临危受任的上海药业董事长周杰告诉小编，在他任职过去一年的时期内，日子并不好过。在年他克服了药品降价原料涨价货币升值医保控量和基药招标等等不利因素的影响下，成功的排除了突发事件对公司日常事务的严重干扰。小编还了解到新上任管理阶层的薪酬考核也已经做了调整，从原来的超额利润分成奖励，已经变为了除基本工资和绩效工资外，还进行了变相

2013/4/15 16:10:29