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【采访】优质产品 完善服务—江西药圣堂实业有限公司

作为环球医药多年的合作伙伴，江西药圣堂实业有限公司始终坚持“质量第一信誉至上”的企业宗旨，公司产品从配方设计原辅包装材料的选用生产工艺的优化等方面都经过严谨细致的验证，从而确保了产品质量，形成了核心竞争力。公司坚持双赢互利的原则，愿与药界同仁携手并进，深耕市场，共创伟业。另外公司坚持科技兴企，不断推出适合市场发展需要的新产品，提升服务能力，以优质的产品完善的服务和丰厚的利润回报每一位客户。本次采访我们再次请到了江西药圣堂实业有限公司相关负责人熊总，一起来了解药圣堂药业经近期的发展情况。环球医药网

2015/4/22 17:08:12



首个治疗肺癌中药 完成标准修订

中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露随着新版国家药典的实施一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉清肺散结丸之前在多家三甲以上的医院完成临床研究。在年月日经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该品种的功能主治进行了修正修正后的功能主治清肺散结活血止

2014/7/28 14:45:39



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01



44亿抗肿瘤大品种奥希替尼，首仿出炉！

近日，国家药监局（）官网显示，江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片获批上市，为国内首仿。奥希替尼是全球首款获批的用于治疗突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）的肿瘤药物。甲磺酸奥希替尼片由英国阿斯利康研发，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。针对服用国产凯美纳，吉非替尼（易瑞沙）盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果明显。甲磺酸奥希替尼片最早于年月日在美国获批上市（商品名），是全球首个获批上市的第三代靶向治疗药物。值得一提的是，奥希替尼从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研

2023/10/31 10:10:25



胃肠安丸引发医药市场争议

前不久，一则名为“天津著名药品企业乐仁堂制药厂生产的招牌药胃肠安丸可至不孕症或流产”的消息在网络上愈演愈烈，引起了广大消费者的广泛关注。事件的起因，是由于该厂生产的胃肠安丸中含有大量的麝香成分，却未在药品说明书上增加任何禁忌人群的标识。据了解，麝香是一种从雄性麝科动物体内提取出的名贵中药材中药材，因为其自身带有奇香，所以一直享有“香料之王”的美称，名牌香水中多含有麝香成分。因为麝香的主要成分麝香酮具有刺激神经中枢和呼吸系统活血化瘀疏经通络的作用，所以以麝香入药，对于治疗中风痈疽肿毒跌打损伤等症有

2014/4/11 9:08:46



国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。二从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理

2015/11/10 20:37:01