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仿制药：特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局（）关于落实《国务院办公

2016/6/13 8:58:57



亚泰集团“吉林大药房”欲布局黑辽市场

吉林大药房是亚泰集团医药板块中重要的零售终端，公司目前拥有余个药品零售终端，位列吉林省连锁药店首位。由于建立了完善的服务模式和采购网络，吉林大药房单体盈利能力位居行业前列，公司未来有望在在黑龙江辽宁地区收购当地的连锁药店，进一步强化规模优势。按照开店规划，公司到年有望在黑龙江辽宁等地新开或收购医药终端家左右，将公司的医药终端模式向南北延伸。同时，公司将保健品中药材中药材等产品充实到终端中，使吉林大药房成为医药保健的服务平台。日，商务部药监局等六部门发布了《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务

2014/9/12 9:08:42



国家医保局检查组已全面进驻被曝光串换药品的药店

记者从国家医保局了解到，针对湖南河南等地药店将化妆品保健品和生活用品串换成药品使用医保卡结算的情况，国家医保局已于月日派出检查组前往两省进行调查核实，陆续进驻湖南省怀化市衡阳市株洲市邵阳市，以及河南省郑州市相关药店进行检查。截至目前，已完成全部涉事机构进驻。来源央视新闻记者文永毅郑怡哲

2026/4/27 8:49:52



37个超10亿产品将被踢出医保，700亿市场大地震，过百企业“劫数难逃”

年月最新一版的国家医保目录正式发布，其中明确提到，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在年内逐步消化。消化消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。目前，江西山东北京湖南广东天津安徽广西等多个省份已经开始对地方医保目录增补品种动手，近期四川重庆还公布了“清退”细则四川分三个时间点调出种药品重庆三年计划剔除个乙类医保药品，加上此前渝医保发号文件的药品，重庆剔除医保目录药品超过个业内人士表示，四川重庆有一定的标杆和示范意义，后续可能会有更多省份公布目录，大批药品将失去

2020/6/29 9:19:40



药品降价路漫漫依旧需莫大动力

所谓药品降价在很多时候指的只是化药领域中的普药降价而已，至于中药以及专利原研药依然是位居价格高端位置，其中名贵中药以及进口原研药更是能屡屡曝出天价，这虽然不能说明整个药品领域还流行高价药现象但是足以反映患者还是能感到用药经济负担的。其实针对中药的降价政策在很久以前就在推行，不过考虑到保护中医药发展的基本政策中药并没有面临连续的降价，而且中药产业中还经常出现中成药价格与中药材中药材价格倒挂的现象，这使得稍微一降价中成药企业就会叫苦连天。因此监管部门在中药降价上一直都是步步小心稳步推进，只是在新一轮

2013/11/13 20:42:32



达托霉素：欧美销路理想 仅海正、恒瑞等4企业获原料药批文

上世纪年代初，盘尼西林（青霉素）正式上市，开创了辉煌的抗生素时代。此后多年，以内酰胺类抗生素（青霉素头孢头孢菌素和碳青霉烯等）为“领头羊”的各种抗生素抗生素产品相继问世，发展壮大成为十几大类和上百个品种的庞大家族，多种危害人类的感染性疾病得到有效控制。但细菌很快卷土重来。自上世纪年代开始，超级细菌（耐甲氧西林微生物）悄然出现，加上社区获得性肺炎等难治疾病在欧美各国迅速蔓延，临床医学界束手无策。如何才能遏制越来越猖獗的耐药菌株疾病的发展国际抗生素工业界面临前所未有的重大挑战。当时，不要说新型内酰胺

2017/4/11 9:09:00