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临床研究机构与院外CRC：新管理内容有哪些？

毋庸置疑，院外，临床研究协调员的出现让中国临床研究的质量得到了一个质的飞跃。在没有之前，到医院做监查时，往往发现病例报告表没有填全，研究者的文件没有准备，根本无法做监查。有时甚至不得不去帮研究者做一些不该做的工作。一些自嘲自己是，因为自己的工作似乎是介于和之间。虽然院外的工作非常重要，但这个角色并不一定得到临床研究机构的认可。出现这个问题的原因，主要是派驻院外的公司，临床试验现场管理组织的质量和管理水平参差不齐。由于成立并不需要特殊的资质，一些公司对的理解欠佳。在大约年前中国刚开展临床研究时，临

2016/1/20 9:27:16



食品药品监管总局办公厅关于修订注射用血凝酶说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对注射用血凝酶说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后

2013/10/16 12:00:01



健康减肥是王道

世界上大多数地区都以瘦为美，所以减肥几乎成了永恒的话题。所谓一年之计在于春，很多人在春天开始做自己的减肥计划，专家提醒健康的减肥减肥方式才是最佳选择。春季的热门话题之一就是减肥，因为随着春季的到来气温回升，人们穿得越来越少，好身材无疑是一道亮丽的风景，反之则会把肥肉暴露在众人面前，所以网上说月不减肥，月徒伤悲，月徒伤悲，月徒伤悲正因为这样的原因所以很多人把减肥提上日程。好身材当然人人向往，一个是可以给自己增加自信，另外对工作和生活也更有帮助，还能促进健康，所以说适当减肥还是值得提倡的。专家表示健

2012/3/30 14:25:48



福建医保局发文 鼓励推行一票制

一票制，箭在弦上福建官方近日文件，鼓励实行一票制福建发文鼓励实行一票制近日，福建省医保局对于部分医保甲类药品公开询价，涉及个西药个中成药，共计个品种。针对这个品种，《福建省部分药品公开询价文件》明确，药品配送询价挂网药品严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。文件要求，配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达药品。同时，公开询价挂网药品由医保经办机构统一代为结算货款当地医保经办机构于每月日前按合同规定向企业支付上一月的药品货款。在福建省医保局的药品采购文件中，一票制再次被提及。日前，福建

2020/3/31 9:17:09



人民日报：别提到“强制医疗”就色变

“患精神病少年锤杀相依为命的奶奶”“精神病患者一边劫持人质，一边要求报警”这一一幕惨剧，让“要不要对精神病患者实施强制医疗”这一敏感话题始终没离开公众视野。我国刑法明确规定精神病患者在不能辨认或者不能控制自己行为的时候造成危害结果，经法定程序鉴定确认的，不负刑事责任。一个“不负刑事责任”的群体却屡屡曝出行凶伤人的暴力行为，这让公众陷入无所适从的无奈和恐慌中。有人因此建议应当建立精神病患者强制医疗制度。对此，我国年制定的首部精神卫生法十分谨慎地回应精神障碍的住院治疗实行自愿原则，只有当患者已经发生

2015/6/17 9:45:32



企业发展需具备适应时代变化的能力

我们所处的市场无时无刻都在变化着，也正因为如此，能够具备适用这种市场变化的能力成为了企业竞争的优势所在。面对这样的环境下，各大企业都不免会感慨到“未来再不是过去的样子了”。市场在变，那么作为服务保障世人健康的医药企业也必须随之改变。在此之前我们还需对这个变化的市场进行一番细致的了解。数字化时代近几年科学技术的不断进步，创造了一个数字化的新时代。计算机信息远程等等这些技术都爆炸式的发展中，从而也深刻影响着企业向顾客传递价值的方式。技术的发展，给企业提供了了解和追踪顾客根据顾客需求量身定制产品和服务

2014/11/5 10:05:20