相关资讯

稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个

据国家药监局数据显示，我国共有款创新医疗器械获批上市。截至月日，年共批准创新医疗器械个，其中月份以获批数量个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备手术机器人人工心脏等。其中，仅月日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。年，国家药监局共批准创新医疗器械个（与今年持平），优先审批医疗器械个，创新医疗器械

2024/12/17 18:40:49



山西省新食品经营许可制度全面实施

年以来，按照国家总局整合食品流通与餐饮服务许可工作安排部署，山西省局积极行动，多措并举，大力推进食品经营许可制度改革，夯实监管工作基础。经过个月的过渡期，从年月日起，全省各市县监管人员开始全面应用食品药品监管信息化平台中的食品经营（销售类）行政审批系统，办理食品经营（销售类）许可审核和新证核发工作。一是精心部署，保证工作连续性。印发了《山西省食品药品监督管理局关于食品流通和保健食品经营环节贯彻实施食品经营许可管理办法有关要求的通知》，统一部署全省食品许可换证及新证核发工作，确保工作的连续性和合法

2016/1/20 13:36:01



重磅！氨基酸维生素胶囊招商了

你不可能不知道，蛋白质对于我们人体来说有多么的重要。它是与各种形式的生命活动联系在一起的物质，是组成人体一切细胞和组织的重要成分。简单的说，就是没有蛋白质就没有生命！氨基酸是合成蛋白质的基本单位，分为必需氧基酸和非必需氧基酸两种。其中必需氨基酸是指人体自身不能合成，必需由体外提供，如果不能及时补充必需氧基酸，将会导致体内蛋白质合成障碍，危及身体健康。针对人体健康对于氨基酸的极度需求，无锡瑞年医药有限公司特地研发了氨基酸维生素胶囊。产品采用进口原料制成，其中包含种氨基酸种维生素。具备以下四大功效可

2015/4/3 15:12:12



2015年度药品审评报告（全文）

年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药品监督管理总局有关工作要求，现将《年度药品审评报告》予以发布。一年主要工作措施及进展年，药审中心深化制度改革，加强审评管理，消除审评积压，提升审评效率，确保审评质量，各项工作举措取得积极进展，为更好保障公众用药安全有效，促进公众健康奠定了基础。（一）推进审评制度改革按照国务院总局党组关于药品审评制度改革

2016/3/7 16:14:47



泻肝安神丸拿货找哪些企业？

泻肝安神丸拿货找哪些企业品牌名称九郡通用名称泻肝安神丸批准文号国药准字功能主治清肝泻火，重镇安神。用于失眠，心烦，惊悸及神经衰弱。主要成分龙胆黄芩栀子（姜炙）珍珠母牡蛎龙骨柏子仁酸枣仁（炒）远志（去心甘草炙）当归地黄麦冬蒺藜（去刺盐炙）茯苓车前子（盐炙）泽泻（盐炙）甘草。用法用量口服，一次克，一日次。性状剂型丸剂（水丸）产品规格克袋盒运输包装聚酯镀铝聚酯聚乙烯药品包装用复合膜；克袋盒。招商企业吉林省予尔康生物科技有限公司联系人杨经理电话品牌名称赛药仙通用名称泻肝安神丸批准文号国药准字主要成分龙胆

2023/11/20 15:32:49



恩华药业「奥赛利定」上市申请获受理

月日，官网显示，恩华药业新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液注射液注射液（以下简称“”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（）受理。是由美国公司首创的（）的新型小分子蛋白偏向性阿片受体（）激动剂，优先激活镇痛疗效信号通路的同时，能够减少引起不良反应信号通路的激活。已于年月在美国获批上市（商品名），用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。恩华药业拥有该产品大中华区开发及商业化的独家权益。恩华药业此次递交的资料包括项临床桥接试验的数据项为剂量递增开放单次给药的药代动力学

2022/1/29 11:24:46