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近80款国产双抗涌入超500亿！

踏入年，双抗研发领域接连迎来喜讯。月日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗（）联合双抗的期临床试验申请获批准，联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗双抗联合疗法。月日，复宏汉霖双抗临床试验申请获受理，用于多种晚期实体瘤治疗，这是国内第三款申报临床的双抗。近年来，国内大分子新药研发迅速升温，双特异性抗体迎来研发热潮。目前国内大约款双抗药物处于临床阶段，基于（）靶点的双抗最为火热。凯得宁单抗进展最快，已处于申请上市阶段，有望一举拿下今年首款国产双抗，销售峰值将达

2022/1/27 9:51:34



安徽优先审批目录内制剂 患者可快速用上经验方中药制剂

安徽近日出台《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》（简称《若干措施》），对医疗机构申请配制经验方目录内中药制剂行优先审评审批等规定，可以让患者能够快速用上经验方中药制剂。在日安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药品监管局党组书记局长吴丽华介绍，《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》于今年月底出台，在深化改革方面，提出全面推进上市许可持有人制度，实行承诺审批，优化药品注册申报医疗器械首次注册审批工作程序加快检验检测服务等项措施；在促进发展方面，通过搭建研发平台加强政企良

2020/3/12 9:16:18



众生药业发明专利获中国专利优秀奖

众生药业周一发布公告，公司发明专利“一种新众生丸的中药制剂及其制备方法”获得第十六届中国专利优秀奖。众生药业表示，该奖项的获得充分说明了公司持续科技创新与自主研发的能力，代表了公司较高的科技技术水平与知识产权保护意识。

2014/12/2 9:31:10



临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



可以含着吃的阿胶含片

现代女性无论是在工作中，还是生活都承受着巨大的压力。她们每天要长时间面对电脑，面对无休止的工作以及繁琐的家务，十分缺乏锻炼以及由于女性特殊的生理原因，特别容易各种疾病，其中比较常见的就是缺铁性贫血。根据调查得出，如今有职场女性会出现不同程度的贫血现象。阿胶与人参鹿茸在中医中药中被称为“滋补三大宝”，广州百邦生物科技有限公司旗下的热销的明星产品阿胶含片是广大女性朋友的心中所爱。阿胶含片是采用阿胶红枣食用葡萄糖玉米淀粉麦芽糊精食品添加剂（木糖醇硬脂酸镁葡萄糖酸铁）等成分制成。其中阿胶本身具有补血补血

2014/12/16 15:45:26



黑龙江省食品药品监督管理局第29期食品安全（省局分担任务）监督抽检信息公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了对饮料淀粉及淀粉制品酒类等个类别食品的监督抽检工作，共抽检样品批次，已确认样品批次，其中合格样品批次，不合格样品批次。现予以公告。一个不合格样品涉及的标称生产单位产品和不合格指标为哈尔滨大鑫源淀粉制品有限公司生产的“水晶粉丝”检出二氧化硫；禹州市绿之源制品有限责任公司生产的“薯你紫紫薯粉条”检出铝的残留量；黑龙江省林口县奎山乡陈家食品加工厂生产的“奎山陈家粉条”检出铝的残留量超标；黑龙江北方佳宾酒业有限公司生产的“北方佳宾北方壹号白

2016/7/25 0:00:01