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全世界大约有40％的原料药来自于中国

国家食品药品监督管理局局长尹力强调“推动我国医药产业健康发展，要依靠创新坚持创新，加快开发生物新药材料和装备，实现我国医药产业转型升级实现跨越式发展，不断满足人民群众的健康需要。”这要求行业能够实现协作互助，突破原料药行业产品结构不合理，市场机制不完善，创新能力不足的现状，实现行业的转型升级，提高产品的附加值，建设行业质量监督体系，以此提高产品质量，切实满足的广大人民群众的健康需求，提升我国原料药行业在国际上的竞争力。从年月份起，发运到欧盟地区的原料药必须按照药品生产质量管理规范或者同等标准比如

2014/12/19 14:50:05



地方医保目录即将取消 大批品种停止医保报销

地方医保目录即将取消，大批品种停止医保报销。重磅文件出台，地方医保目录取消月日，国家医疗保障局发布重磅文件《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。《意见稿》提出，基本医疗保险支付的药品范围。国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。按照杜绝增量规范存量的要求，各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施，由省级人民政府负总责，政策出

2019/7/24 9:07:13



「福建」优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作通告

（来源蒲公英）编辑无名摘要年月日，福建药监局发布了《开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》，为药品上市许可持有人原料药登记人上市后药学重大变更补充申请申报提供前置指导核查检验和立卷服务。经国家药品监督管理局同意，福建省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。根据国家药监局《关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函号）和《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》（国药监药注号），为切实做好我省优化药品补充申请审评审批程序改革试点

2026/4/13 9:02:00



总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告（2017年第110号）

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，《聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/15 16:47:01



配方颗粒最全分析：政策、市场、竞品、营销…

抗疫凯旋，大地回春，跟随着春天的步伐，人们也都开始了忙碌。对于中药市场而言，大家最关注的，还是即将到来的第五批集采给大家带来的影响，中成药是否被列入，降价比例又会是多少但是在中药市场中，有一个细分领域，却是在享受着国家扶持政策的阳光，不断的发展，持续的壮大，这个领域，就是中药配方颗粒。一中药配方颗粒的市场分析中药配方颗粒以中医药理论为指导，结合现代制剂新技术，选定最佳工艺，采用工业化生产；其组方灵活，符合中医“辨证论治，随证加减”的特点，是对传统中药饮片的补充。年，国家食品药品监督管理局发布《中

2021/4/6 9:11:08



4+7非中选企业急了！17个品种过评3家 这类药成第二批集采热点

据米内网数据，目前已有个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业达到家或以上，其中个品种有望纳入第二批带量采购。近期，多个省市的药品招采平台相继暂停了“未通过一致性评价，且已有其他家企业通过一致性评价”药品生产企业的网上采购资格，涉及多个“”品种。在“”带量采购执行效果超预期下，“”品种未中选未过评同适应症同机制类药品的招标采购与临床使用均受到不同程度的影响。个品种过评企业达家据米内网统计，截至年月日，已有个品种通过或视同通过一致性评价，涉及个品规。其中，有个通用名品种通过或视同通过一致性评价企业

2019/5/28 10:28:18