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医疗器械产品注册将与生产许可“解绑”

笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》）。《方案》提出，今后广州深圳珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分离的管理模式上取得突破。此次《方案》中有关“医疗器械注册人制度”的改革措施主要包括五项。首先，允许中国（广东）自由贸易试验区内的医疗器械注册申请人，以及广州深圳珠海市的医疗器械注册

2018/8/23 11:34:59



阴道炎反复，小病不可小视

阴道炎是困扰女性的常见疾病，据统计，的女性在一生中都有被感染的经历，的女性则不止一次的被感染，犹如感冒一样，总会反反复复，非常顽固。如果长期不治愈，还会引发宫颈炎等疾病，虽是小病却不能小视。阴道炎为何如此易复发其实几乎每个人体内都带有念珠菌，当阴道内自然环境受到外界不同情况的各种压力而发生变化或免疫力降低时，念珠菌就会异常增多而引发阴道炎。所以即使是上次的炎症治好了，一旦产生了导致念珠菌增多的条件时，阴道炎就会再次发作。还有一个引起复发的主要原因就是很多患者在治疗过程中，症状一消失即停药，治疗不

2009/11/5 17:00:55



同和药业：恩格列净获韩国药品注册证书

本报讯（记者曹琦）月日，江西同和药业股份有限公司（以下简称“同和药业”）发布的公告显示，近日收到韩国食品药品安全部（）颁发的恩格列净药品注册证书。恩格列净适用于治疗型糖尿病，同和药业表示，公司恩格列净产品获得韩国药品注册证书，标志着公司恩格列净原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。

2025/2/20 15:19:25



14款外资药遭绍兴三级医院停用、限用

月日，绍兴市第七人民医院对首轮药品价格谈判中未满足医院降价要求药品处理结果公示，月日又发布公告将原限制使用的一款由法国（雅培）生产的产品从限量使用变为暂停采购使用。原因是“因药品生产企业原因，按照上级有关精神和医院《创新药品集中采购与定价机制工作实施方案》，经医院创新药品集中采购与定价机制工作领导小组药事管理与药物治疗学委员会同意，附表中药物由原公示的限量使用改为“暂停采购使用”。作为浙江同时也是国家试点招标和药品定价机制试点改革城市，绍兴的二次议价一直业内备受关注。赛柏蓝从业内有关人士那里了解

2015/1/30 14:25:12



“身份”不对将无法进入药交会现场

据小编了解，为期天的全国药品交易会在我国武汉开幕。小编了解到本次药交会展出了大量的原料药物中间体和药物包装等等产品，很多希望能够购买些便宜药物的市民也都想进去“逛”下交易会，但是都被主办方工作人员拦下，具体的详细情况请看以下的详细报道。今年为其天的全国药品交易会从规模上来说，已经远远超过了历届。小编从主办方那里了解到，据统计今年交易会从参展商展位和观众的人数来说，已经都超过了他们的预期；目前虽说展会已经历时了天，但是小编看到在现场展位上还是到处能见跃跃欲试的观众身影；更有不少的市民也想进入交易会

2013/5/13 22:45:01



调查显示：“医改”四年沪人依旧看病难、看病贵

看病难看病贵问题一直是中国民众感受最深议论最多反映最强的社会民生问题。上海社科院社会调查中心社会学研究所基于民生民意民情年度调查数据，分析出至岁上海常住居民医疗健康现状。调查显示，八成市民健康状况良好，很少看病就医。但在需要就诊的市民中，遭遇医疗服务问题的不在少数，其中以排队时间长最为严重，其次为多做检查和开贵药，医生不耐心和多开药也较为显著。报告分析认为，排队时间长，与外地来沪就医人数过多部分民众喜欢去大医院好医院有关，这反映出分级诊疗制度的必要性多做检查开贵药，可能与医院和医生的收入利益挂钩

2015/4/10 9:43:49