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FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注？

日前，美国食品药品监督管理局（）在一个公共会议上启动了《处方药处方药生产企业付费法案》（）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及听取患者消费者健康专业代表意见的例会做好准备。中规定有定期废止（）条款，每年由国会重新批准，根据执行情况监管环境和制药产业的发展变化情况做出修订。现行方案将于年月到期，这意味着需要在明年中期修订完成。同样，也举行了《仿制药申报者付费法案》（）和《医疗器械使用费和现代化法案》（）的修订启动会，其均遵循类似的修订时间表。留住审评人才由于使用者付费的再批准过

2015/8/12 9:27:48



夏秋交替警惕肠胃病“突袭”

夏秋之交，昼夜温差比较大，对胃的刺激使得胃酸分泌增多，极易引发肠胃疾病夜间温度较低，稍不注意就易引起腹部着凉，或诱发结肠过敏，使肠蠕动增强而导致腹泻。白天的高温天气给细菌病毒等提供了良好的生长繁殖条件，人们在进食受到致病菌污染的食品后，就会出现恶心呕吐腹痛腹泻等症状。经常在空调环境和室外之间进进出出，也极易引发中暑。尽管处暑已到，但市民仍要注意防暑降温，及时补充水分，少吃油腻食品，多吃清淡食品。适当多喝一些淡盐水绿豆汤，多吃蔬菜水果。家庭要准备好防暑降温药品，日常生活中要注意饮食卫生和对消化道疾

2014/8/28 16:06:27



财政部：进一步降低药品消费品等税率

明年月日起我国调整进出口关税，财政部新闻办公室昨天透露，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括部分药品和日用消费品等。据介绍，首次实施进口暂定税率和进一步降低税率的产品包括光通信用激光器全自动铜丝焊接机等先进制造业所需的设备零部件；电动汽车用电子控制制动器等有利于节能减排的环保设备；乙烯镍铁等国内生产所需的能源资源性产品；降脂降脂原料药夏威夷果相机镜头等药品和日用消费品。同时，统筹考虑产业技术发展和市场情况，对制冷压缩机汽车收音机喷墨印刷机等商品不再实施进口暂定税率，适当提高天然橡胶等商

2014/12/17 15:29:39



海南已与16省区市建立异地就医结算合作关系

月日，南海网记者从海南省社会保险事业局获悉，近日，海南省社会保险事业局与云南省医疗保险基金管理中心在海口签订了异地就医结算合作协议，意味着两地之间参保人员今后可以在对方指定的定点医疗机构就医即时结算，享受异地就医结算的便利。据了解，年海南省在全国率先启动了跨省异地就医结算工作。海南省社保局为此专门建设了一个异地就医结算系统平台。依托该平台，海南省异地安置或者长期在外省居住的退休人员，公派三个月以上的从业人员，以及经批准转诊的参保人，在办理登记备案手续后，到有合作关系的外省统筹区看病可以按规定即时

2014/9/10 9:19:12



3元一盒的牛黄解毒丸、1元一盒的红霉素软膏……这些廉价药都去哪儿了？

对于家住天津的刘希恭来说，今年春天“很难过”。已近高龄的他，为寻找给儿子治病的一种短缺“救命药”青霉胺，心急如焚地跑遍天津各大医院，然而却被告知已停产。像刘希恭老人这样，期盼能买到短缺药的患者家属不在少数。块钱一盒的牛黄解毒丸块钱一盒的红霉素软膏软膏块钱片的复方新诺明曾一度为老百姓熟知的多种廉价药身影如今也愈加难寻。青光眼手术必用药丝裂霉素近日被曝在多地面临断货。“救命药”去哪儿了短缺药又“荒”在哪儿如何破解药品短缺困境救命药断了“供”，病重的他们怎么办青霉胺曾经块多一瓶，如今卖到元仍“一药难寻

2017/5/8 13:37:31



北京市食品安全信息

北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“鼎立”牌黄豆酱油等种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施，名单予以公示。北京市食品药品监督管理局提醒消费者凡已购买上述不合格批次产品的消费者可凭购物小票和外包装向销售单位要求退货。仿宋附件全市下架食品名单宋体序号宋体样品名称宋体商标宋体规格宋体型号宋体生产日期宋体宋体批号宋体标注生产单位名称宋体不合格项目（标准值实测值）宋体抽样地点宋体宋体美国青豆（芥末味）宋体（图形）宋体散装称重宋体宋体龙海市俊华食品有限公司宋体酸

2015/7/1 12:00:01