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陕西省强化婴幼儿配方乳粉质量安全监管

为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，日前，陕西省食药品监管局下发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》，明确年月日前，全面完成产品配方注册工作。《意见》要求，要严控婴幼儿配方乳粉生产的新建项目审核。明确新申办婴粉生产企业需有三年以上婴粉生产管理经验，确保生鲜乳或基粉全部来自集团内部供给。要督促企业科学研制婴幼儿配方乳粉产品配方，保障婴幼儿配方乳粉质量安全和均衡营养需求。婴粉生产企业要注重产品研发工作，重点对生产过程产品质量标签标识和配方等方面严格管控，确保年月日前完成产品配方注册

2017/3/27 9:00:01



汇宇再发威，入局10亿注射剂！三家四川药企争首仿

月日，数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业成都苑东生物制药申报类仿制上市，四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力图申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市的企业情况来源官网丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药，目前在国内市场涉及的产品主要有片剂（含缓释片）注射剂溶液剂（含糖浆糖浆），注射剂的占比在左右，而片剂片剂占，溶液剂不到。图注射用丙戊酸钠的企业格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局国内市场上的丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠，涉及赛诺菲以及两家国内企业。米内网

2021/3/22 9:33:03



大力神川贝清肺糖浆说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。大力神川贝清肺糖浆外包装国药准字大力神川贝清肺糖浆说明书（版）国药准字公司简介广西大力神制药股份有限公司成立于年月日，注册资本万元，实收资本万元，地址灵山县灵城镇海岩路号，占地面积万平方米。为广西高新技术企业（证书号）广西金融办上市后备企业广西中小企业联合会理事单位会员广西疫情防控重点保障物资生产企业广西中药配方颗粒研究试点企业广西孔雀西南飞人才基地钦州市骨干企业钦州市农业产业化重点龙头企业钦州市诚信中小企业灵山县重点企业灵山县潜力企业灵山县农业产

2022/11/18 13:50:27



系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



让3种药降价至少50％，国家药品价格谈判怎么谈？

月日，国家卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果。治疗慢性乙肝乙肝的替诺福韦酯治疗非小细胞肺癌的埃克替尼吉非替尼，其降价幅度分别为和。也就是说，三种经国家谈判后的治疗药降幅均在以上。国家卫计委官网信息显示，此次谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降价后的药价已和周边国家（地区）趋同。此外，国家卫计委在同一天对此次药品价格谈判的有关情况作出了说明，经梳理，澎湃新闻总结出以下五大问题一药品价格谈判的过程如何年月，经国务院批准，卫生计生等个部委（局）共同建立了药品价

2016/5/25 9:09:40



广东省收回药品GMP证书公告（2017年第1号）

化州市华聪药业有限公司中药饮片厂等家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。附表广东省药品证书收回目录广东省食品药品监督管理局年月日附表广东省药品证书收回目录证书编号企业名称地址认证范围法定代表人质量负责人证书收回日期收回证书机关备注化州市华聪药业有限公司中药饮片厂化州市鉴江区茂化公路北侧中药饮片（净制切制炒制蒸制煅制炙制粉碎）曾海华黎洁广东省食品药品监督管理局严重缺陷项主要缺陷项一般缺陷项

2017/6/2 0:00:01