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《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读

一起草背景和过程《药品经营质量管理规范》（卫生部令第号，以下简称药品）第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理药品储运温湿度自动监测药品验收管理药品冷链物流管理零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”。药品附录属于规范性附录类别，是药品内容不可分割的部分，可以视为药品正文的附加条款，与药品正文条款具有同等效力。新修订药品采用了正文加附录，正文相对固定，附录根据行业发展和监管工作需要动态追加的形式来发布。这是国际上有关技术标准（如欧盟）的通

2013/10/30 14:38:01



环球医药网名片盒使用情况

2018/4/16 10:24:27



水果中的防癌佳品——猕猴桃

世界卫生组织认为，利用食物抗癌，有可能使癌症的发病率下降猕猴桃就是科学家们公认的值得推祟的抗癌抗癌佳果之一。猕猴挑营养丰富，每克可食部分中含有蛋白质克糖类克果酸克钙奄克及其他徽量元素。最为可贵的是含维生素维生素毫克，相当于毫克口服剂型的维生素维生素片，对于治疗和预防坏血病动脉粥样硬化冠心病脑滋血及癌症具有特殊功效。研究发现，猕猴桃中含有的氧化型抗坏血酸可以与自由基发生反应，成为还原型抗坏血酸，减少了自由基。而自由基产生过多被认为是致癌原因之一。大盆的维生素还可以阻止氮亚硝酸化合物的生成，而氮亚硝

2012/7/20 16:11:59



中药本土市场利益尚在改变可能还需时日

一般国产的化学制药多是涉及到质量安全的问题，即便是一些技术含量较低的药物也可能会出现质量不达标的情况，这主要是生产时候的态度严谨问题。不过相比下来中药在这方面的问题可能要比化学药物更为严重，其不光会涉及到质量的问题，甚至可以说一般的中药根本就无法达标，当标准都不存在的情况下你让他达什么标呢。当然这种说法是会引来许多的反驳声音的，很多人当然认为我们是中药的发源地以及正宗的生产国因此理应掌握主控权，不过事实则是中药在全球市场能够拿得出手的倒是日韩等国家，而我们的中药国际贸易则大多集中在中药材中药材出

2014/2/19 18:24:17



干扰RNA生物医药领域的超新星

可以预见未来干扰将在基因治疗领域取得突破性的进展，大规模的个性化基因治疗或许不再是一个遥远的梦想。我们可以利用干扰高度特异性的抑制致病的突变等位基因，而且又不影响正常的等位基因表达。尤其是应用于肿瘤肿瘤基因治疗，通过设计高度特异性癌基因的对相关癌基因家族进行抑制，即使通过一种高度保守序列的也能抑制一系列的癌基因表达，令癌基因沉默。同时也可以通过使用技术进行基因组研究。还有一个巨大的用途就是用于对付侵入人体的病毒，用于治疗病毒性疾病。以下几个领域是研究比较热的领域据小编了解，在抗击病毒方面通过实验

2012/5/2 22:10:34



【出海新进展】两药品分别出海澳大利亚和美国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用达托霉素获得了澳大利亚药物管理局发放的上市许可浙江医药申报的注射用盐酸万古霉素（采用新处方新生产工艺的新药申请）获得了新药申请批准。普利制药获澳大利亚上市许可一药物基本情况药品名称注射用达托霉素适应症成人和儿童患者（至岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（至岁）的金黄色葡萄球菌血流感染感染（菌血症）。剂型注射剂规格；上市许可持有人海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况达

2023/2/8 9:45:24